- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04827303
Effectiviteit van verschillende methoden bij acuut myofasciaal pijnsyndroom
Effectiviteit van 3 verschillende methoden bij acuut myofasciaal pijnsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal werden 75 patiënten in de leeftijd van 20-50 jaar met de diagnose acuut myofaciaal pijnsyndroom in de trapeziusspier en die maximaal 5 dagen pijn hebben, in het onderzoek opgenomen. Patiënten werden willekeurig verdeeld in 3 groepen. Groep 1-patiënten ontvingen de kinesio-tape-methode (25 patiënten), groep 2-patiënten ontvingen de triggerpoint-injectiemethode (25 patiënten) en groep 3-patiënten ontvingen de neurale therapie-injectiemethode (25 patiënten). Een I-band van 10-15 cm werd aangebracht op de trapeziusspieren van de eerste groep patiënten met de nek van de patiënt in lateroflexie. Vervolgens wordt, terwijl de nek van de patiënt wordt gebogen, een Y-vormige tape van 15-20 cm vastgemaakt tussen C1-7 met de armen van de Y omhoog, en een I-tape van 5-10 cm wordt op de armen bevestigd. Bij patiënten van groep 2 werd 1 cc lidocaïne verdund met 4 cc zoutoplossing (SF) aangebracht op de handmatig gepalpeerde triggerpoints in de trapeziusspieren. Nadat het triggerpoint tussen duim en wijsvinger was geperst, werd een paar cc lokaal anestheticummengsel met de injector in het triggerpoint aangebracht en verlaten. Bij patiënten van de 3e groep wordt een mengsel van een paar cc lokaal anestheticum intradermaal over het triggerpoint aangebracht zonder de handmatig gepalpeerde triggerpoints in de trapeziusspieren binnen te dringen. Patiënten werden 72 uur en 1 week na de eerste toepassingen gecontroleerd.
De pijn in rust en tijdens beweging van de patiënten in alle 3 de groepen werd geëvalueerd met een visuele analoge schaal (VAS 10 cm). Het aantal triggerpoints werd door de arts bepaald door middel van handpalpatie. Drukpijndrempel werd geëvalueerd met het algometer-apparaat. De invaliditeitsbeoordeling van de patiënten werd uitgevoerd met behulp van de nekpijn-handicapindex. evaluaties werden gemaakt aan het begin van de behandeling, 72 uur na en 1 week na de behandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose acuut myofasciaal pijnsyndroom
- Patiënten tussen de 20 en 50 jaar
- Patiënten met pijn gedurende maximaal 5 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose fibromyalgie
- Patiënten met systemische ziekte
- Patiënten met een prominente cervicale hernia
- Patiënten met cervicale artrose
- Patiënten met cervicale radiculopathie en myelopathie
- Patiënten met myofasciale triggerpoint-injectie in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben gekregen
- Patiënten die een schouder- en nekoperatie ondergaan
- Patiënten met een medicijnallergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 week
|
De pijn in rust en tijdens beweging van de patiënten in alle 3 de groepen werd geëvalueerd met een visuele analoge schaal (VAS 10 cm).
|
1 week
|
|
Het aantal triggerpoints
Tijdsspanne: 1 week
|
Het aantal triggerpoints werd door de arts bepaald door middel van handpalpatie.
|
1 week
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 1 week
|
Drukpijndrempel werd geëvalueerd met het algometer-apparaat.
|
1 week
|
|
Nekpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 1 week
|
De invaliditeitsbeoordeling van de patiënten werd uitgevoerd met behulp van de nekpijn-handicapindex.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Syndroom
- Fibromyalgie
- Somatoforme stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Gezichtsneuralgie
- Gezichtspijn
Andere studie-ID-nummers
- 29032017-8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .