- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04827303
Efficacia di diversi metodi nella sindrome da dolore miofasciale acuto
Efficacia di 3 diversi metodi nella sindrome del dolore miofasciale acuto: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è uno studio controllato randomizzato. Sono stati inclusi nello studio un totale di 75 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni con diagnosi di sindrome da dolore miofacciale acuto nel muscolo trapezio e dolore per un massimo di 5 giorni. I pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi. I pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto il metodo del nastro kinesio (25 pazienti), i pazienti del gruppo 2 hanno ricevuto il metodo dell'iniezione del punto trigger (25 pazienti) e i pazienti del gruppo 3 hanno ricevuto il metodo dell'iniezione della terapia neurale (25 pazienti). Ai trapezi dei pazienti del primo gruppo è stata applicata una fascia I di 10-15 cm con il collo del paziente in flessione laterale. Quindi, mentre il collo del paziente è flesso, verrà apposto un nastro a forma di Y di 15-20 cm tra C1-7 con le braccia della Y sollevate e I nastro di 5-10 cm sarà attaccato sulle braccia. Nei pazienti del gruppo 2, 1 cc di lidocaina diluito con 4 cc di soluzione fisiologica (SF) è stato applicato ai punti trigger palpati manualmente nei muscoli del trapezio. Dopo che il punto di innesco è stato schiacciato tra il pollice e l'indice, alcuni cc di miscela di anestetico locale sono stati applicati nel punto di innesco con l'iniettore e sono usciti. Nei pazienti del 3° gruppo, una miscela di anestetico locale di pochi cc verrà applicata per via intradermica sopra il punto trigger senza entrare nei punti trigger palpati manualmente nei muscoli del trapezio. I pazienti sono stati controllati 72 ore e 1 settimana dopo le prime applicazioni.
Il dolore a riposo e durante il movimento dei pazienti in tutti e 3 i gruppi è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS 10 cm). Il numero di punti trigger è stato determinato dal medico mediante palpazione della mano. La soglia del dolore alla pressione è stata valutata con il dispositivo algometro. La valutazione della disabilità dei pazienti è stata effettuata utilizzando l'indice di disabilità del dolore al collo. le valutazioni sono state effettuate all'inizio del trattamento, 72 ore dopo e 1 settimana dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ufuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale acuto
- Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
- Pazienti con dolore fino a 5 giorni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di fibromialgia
- Pazienti con malattia sistemica
- Pazienti con prominente ernia del disco cervicale
- Pazienti con artrosi cervicale
- Pazienti con radicolopatia cervicale e mielopatia
- Pazienti con iniezione del punto trigger miofasciale negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Pazienti sottoposti a chirurgia della spalla e del collo
- Pazienti con allergie ai farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il dolore a riposo e durante il movimento dei pazienti in tutti e 3 i gruppi è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS 10 cm).
|
1 settimana
|
Il numero di punti trigger
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il numero di punti trigger è stato determinato dal medico mediante palpazione della mano.
|
1 settimana
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La soglia del dolore alla pressione è stata valutata con il dispositivo algometro.
|
1 settimana
|
Indice di disabilità del dolore al collo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La valutazione della disabilità dei pazienti è stata effettuata utilizzando l'indice di disabilità del dolore al collo.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: saime ay, Ufuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Sindrome
- Fibromialgia
- Disturbi somatoformi
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Nevralgia facciale
- Dolore facciale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29032017-8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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