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Efficacia di diversi metodi nella sindrome da dolore miofasciale acuto

29 marzo 2021 aggiornato da: Saime Ay, Ufuk University

Efficacia di 3 diversi metodi nella sindrome del dolore miofasciale acuto: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è uno studio controllato randomizzato. Sono stati inclusi nello studio un totale di 75 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni con diagnosi di sindrome da dolore miofacciale acuto nel muscolo trapezio e dolore per un massimo di 5 giorni. I pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi. I pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto il metodo del nastro kinesio (25 pazienti), i pazienti del gruppo 2 hanno ricevuto il metodo dell'iniezione del punto trigger (25 pazienti) e i pazienti del gruppo 3 hanno ricevuto il metodo dell'iniezione della terapia neurale (25 pazienti). Ai trapezi dei pazienti del primo gruppo è stata applicata una fascia I di 10-15 cm con il collo del paziente in flessione laterale. Quindi, mentre il collo del paziente è flesso, verrà apposto un nastro a forma di Y di 15-20 cm tra C1-7 con le braccia della Y sollevate e I nastro di 5-10 cm sarà attaccato sulle braccia. Nei pazienti del gruppo 2, 1 cc di lidocaina diluito con 4 cc di soluzione fisiologica (SF) è stato applicato ai punti trigger palpati manualmente nei muscoli del trapezio. Dopo che il punto di innesco è stato schiacciato tra il pollice e l'indice, alcuni cc di miscela di anestetico locale sono stati applicati nel punto di innesco con l'iniettore e sono usciti. Nei pazienti del 3° gruppo, una miscela di anestetico locale di pochi cc verrà applicata per via intradermica sopra il punto trigger senza entrare nei punti trigger palpati manualmente nei muscoli del trapezio. I pazienti sono stati controllati 72 ore e 1 settimana dopo le prime applicazioni.

Il dolore a riposo e durante il movimento dei pazienti in tutti e 3 i gruppi è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS 10 cm). Il numero di punti trigger è stato determinato dal medico mediante palpazione della mano. La soglia del dolore alla pressione è stata valutata con il dispositivo algometro. La valutazione della disabilità dei pazienti è stata effettuata utilizzando l'indice di disabilità del dolore al collo. le valutazioni sono state effettuate all'inizio del trattamento, 72 ore dopo e 1 settimana dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ufuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 75 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni che hanno una diagnosi di sindrome da dolore miofacciale acuto nel muscolo trapezio e hanno dolore per un massimo di 5 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale acuto
  • Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
  • Pazienti con dolore fino a 5 giorni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di fibromialgia
  • Pazienti con malattia sistemica
  • Pazienti con prominente ernia del disco cervicale
  • Pazienti con artrosi cervicale
  • Pazienti con radicolopatia cervicale e mielopatia
  • Pazienti con iniezione del punto trigger miofasciale negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti sottoposti a chirurgia della spalla e del collo
  • Pazienti con allergie ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana
Il dolore a riposo e durante il movimento dei pazienti in tutti e 3 i gruppi è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS 10 cm).
1 settimana
Il numero di punti trigger
Lasso di tempo: 1 settimana
Il numero di punti trigger è stato determinato dal medico mediante palpazione della mano.
1 settimana
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 settimana
La soglia del dolore alla pressione è stata valutata con il dispositivo algometro.
1 settimana
Indice di disabilità del dolore al collo
Lasso di tempo: 1 settimana
La valutazione della disabilità dei pazienti è stata effettuata utilizzando l'indice di disabilità del dolore al collo.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: saime ay, Ufuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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