- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827303
Účinnost různých metod u syndromu akutní myofasciální bolesti
Účinnost 3 různých metod u syndromu akutní myofasciální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Do studie bylo zařazeno celkem 75 pacientů ve věku 20-50 let, kteří mají diagnózu syndrom akutní myofaciální bolesti v trapézovém svalu a mají bolesti maximálně 5 dní. Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin. Pacienti skupiny 1 dostávali metodu kinesio tape (25 pacientů), pacienti skupiny 2 dostávali injekční metodu spouštěcího bodu (25 pacientů) a pacienti skupiny 3 dostávali injekční metodu neurální terapie (25 pacientů). Na trapézové svaly pacientů první skupiny s krkem pacienta v laterální flexi byl aplikován pás o velikosti 10-15 cm. Poté, zatímco je krk pacienta ohnut, se mezi C1-7 s rameny Y nahoru připevní páska ve tvaru Y o délce 15–20 cm a na paže se připevní páska I o délce 5–10 cm. Ve skupině 2 pacientů byl 1 ml lidokainu zředěný 4 ml fyziologického roztoku (SF) aplikován na spouštěcí body ručně nahmatané v trapézových svalech. Poté, co byl spouštěcí bod zmáčknut mezi palcem a ukazováčkem, bylo do spouštěcího bodu pomocí injektoru aplikováno několik cm3 směsi lokálního anestetika a vypuštěno. U pacientů 3. skupiny bude několik cm3 směsi lokálního anestetika aplikováno intradermálně přes spouštěcí bod bez vstupu do spouštěcích bodů ručně palpovaných v trapézových svalech. Pacienti byli kontrolováni 72 hodin a 1 týden po prvních aplikacích.
Bolest v klidu a při pohybu pacientů ve všech 3 skupinách byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS 10 cm). Počet spouštěcích bodů určil lékař palpací ruky. Tlakový práh bolesti byl hodnocen algometrem. Hodnocení invalidity pacientů bylo provedeno pomocí indexu postižení bolesti krku. hodnocení byla provedena na začátku léčby, 72 hodin po léčbě a 1 týden po léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou syndromu akutní myofasciální bolesti
- Pacienti ve věku 20-50 let
- Pacienti s bolestí po dobu až 5 dnů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou fibromyalgie
- Pacienti se systémovým onemocněním
- Pacienti s výraznou herniací krční ploténky
- Pacienti s cervikální artrózou
- Pacienti s cervikální radikulopatií a myelopatií
- Pacienti s injekcí myofasciálního spouštěcího bodu v posledních 6 měsících
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících absolvovali fyzikální terapii
- Pacienti podstupující operaci ramene a krku
- Pacienti s alergií na léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 týden
|
Bolest v klidu a při pohybu pacientů ve všech 3 skupinách byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS 10 cm).
|
1 týden
|
|
Počet spouštěcích bodů
Časové okno: 1 týden
|
Počet spouštěcích bodů určil lékař palpací ruky.
|
1 týden
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Tlakový práh bolesti byl hodnocen algometrem.
|
1 týden
|
|
Index invalidity bolesti krku
Časové okno: 1 týden
|
Hodnocení invalidity pacientů bylo provedeno pomocí indexu postižení bolesti krku.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Somatoformní poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Neuralgie obličeje
- Bolest v obličeji
Další identifikační čísla studie
- 29032017-8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .