- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04827303
Skuteczność różnych metod w zespole ostrego bólu mięśniowo-powięziowego
Skuteczność 3 różnych metod leczenia zespołu ostrego bólu mięśniowo-powięziowego: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Do badania włączono łącznie 75 pacjentów w wieku od 20 do 50 lat, u których rozpoznano zespół ostrego bólu mięśniowo-twarzowego w mięśniu czworobocznym i którzy odczuwają ból maksymalnie przez 5 dni. Pacjentów podzielono losowo na 3 grupy. Pacjenci z grupy 1 otrzymali metodę kinesiotapingu (25 pacjentów), pacjenci z grupy 2 otrzymali metodę iniekcji punktu spustowego (25 pacjentów), a pacjenci z grupy 3 otrzymali metodę iniekcji neuroterapii (25 pacjentów). Opaska I o średnicy 10-15 cm została założona na mięśnie czworoboczne pacjentów z pierwszej grupy z szyją pacjenta w zgięciu bocznym. Następnie, gdy szyja pacjenta jest zgięta, między C1-7 ramionami Y do góry przykleja się taśmę w kształcie litery Y o długości 15-20 cm, a na ramionach mocuje się taśmę I o długości 5-10 cm. W grupie 2 pacjentów 1 cm3 lidokainy rozcieńczonej 4 cm3 soli fizjologicznej (SF) aplikowano na wyczuwane ręcznie punkty spustowe w mięśniu czworobocznym. Po ściśnięciu punktu spustowego między kciukiem a palcem wskazującym kilka cm3 mieszaniny miejscowego środka znieczulającego zostało podane do punktu spustowego za pomocą wstrzykiwacza i wyszło. U pacjentów z grupy 3 kilka cm3 mieszaniny znieczulenia miejscowego zostanie podane śródskórnie nad punkt spustowy bez wchodzenia w punkty spustowe wyczuwane ręcznie w mięśniu czworobocznym. Pacjentów badano po 72 godzinach i 1 tygodniu od pierwszej aplikacji.
Ból w spoczynku i podczas ruchu pacjentów we wszystkich 3 grupach oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 10 cm). Liczba punktów spustowych została określona przez lekarza na podstawie badania palpacyjnego dłoni. Próg bólu uciskowego oceniano za pomocą algometru. Oceny niepełnosprawności pacjentów dokonano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności bólowej szyi. oceny przeprowadzono na początku leczenia, 72 godziny po i 1 tydzień po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ufuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu ostrego bólu mięśniowo-powięziowego
- Pacjenci w wieku 20-50 lat
- Pacjenci z bólem do 5 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową
- Pacjenci z wyraźną przepukliną krążka międzykręgowego
- Pacjenci z artrozą szyjki macicy
- Pacjenci z radikulopatią szyjną i mielopatią
- Pacjenci z iniekcją mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci, którzy otrzymali fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci poddawani operacjom barku i szyi
- Pacjenci z alergią na leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ból w spoczynku i podczas ruchu pacjentów we wszystkich 3 grupach oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 10 cm).
|
1 tydzień
|
Liczba punktów spustowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba punktów spustowych została określona przez lekarza na podstawie badania palpacyjnego dłoni.
|
1 tydzień
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Próg bólu uciskowego oceniano za pomocą algometru.
|
1 tydzień
|
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu szyi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Oceny niepełnosprawności pacjentów dokonano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności bólowej szyi.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: saime ay, Ufuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby nerwu twarzowego
- Zespół
- Fibromialgia
- Zaburzenia somatyczne
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Neuralgia twarzy
- Ból twarzy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29032017-8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia