Preoperatiivisen ahdistuksen vaikutus mahalaukun antrumin kokoon koeputkihedelmöitystä saavilla naisilla
Leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden, munasarjojen stimulaation laajuuden ja positiivisen paineilmanvaihdon vaikutus mahalaukun antrumin kokoon naisilla, jotka joutuvat poimimaan munasoluja in vitro -hedelmöitykseen yleisanestesiassa.
Keuhkoaspiraatio on yksi yleisanestesian vakavimmista riskeistä, ja sen on raportoitu esiintyvän jopa 1:ssä 4000:sta yleisanestesian tapauksesta. Mahalaukun ultraääni on nouseva hoitopiste, joka tarjoaa potilastietoja mahalaukun sisällöstä ja tilavuudesta.
On ollut muutamia tekijöitä, joiden uskotaan lisäävän mahalaukun kokoa. Esimerkkinä on mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, kuten mahapareesin aiheuttama diabetes mellitus. Tietyt leikkaukset aiheuttavat myös gastropareesia. Muita preoperatiivisia tekijöitä, kuten kipua, preoperatiivista ahdistusta ja estradiolin tai progesteronin pitoisuuksia veressä, on tutkittu vähemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset rekrytoidaan ennen menettelyä.
Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen naisia pyydetään luokittelemaan ahdistuneisuustaso asteikolla 0-10 (verbaalinen numeerinen ahdistuneisuuspiste). Tätä asteikkoa on käytetty aiemmissa tutkimuksissa ahdistuksen arvioimiseksi (Orbach-Zinger, Danon)
Leikkaussalissa tehdään mahalaukun ultraääni makuuasennossa ja mitataan antrumin poikkileikkauspinta-ala. Tämä tutkimus on puhtaasti havainnollinen, mahalaukun ultraääniarviointi on noninvasiivinen eikä aiheuta potilaalle haittavaikutuksia tai epämukavuutta. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta kliiniseen hoitoon millään tavalla.
Jokaisen ultraääniarvioinnin suorittaa yksi tutkimuksen tutkijoista.
Anestesia indusoidaan vakiomenettelyssä ja ylipaine asetetaan sairaalassamme hyväksytyn standardiprotokollan mukaisesti.
Toimenpiteen lopussa mahalaukun ultraääniympärysmitta mitataan uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon Orbach-Zinger
- Puhelinnumero: 972 54-538-3093
- Sähköposti: sharonorbach@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 18-vuotias nainen, jolle tehdään yleisanestesia munasolujen keräämiseksi koeputkihedelmöityksen aikana ja jolla on mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden BMI >40
- Naiset, joilla on diabetes
- Naiset, joille on aiemmin tehty mahaleikkaus
- Naiset, joilla on kielimuuri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nainen mahalaukun ultraäänitutkimuksessa.
Naiselle, jolle tehdään yleinen nukutus munasolujen talteenottamiseksi koeputkihedelmöityksen aikana, tehdään mahalaukun ultraäänitutkimus.
|
Leikkaussalissa tehdään mahalaukun ultraääni makuuasennossa ja mitataan antrumin poikkileikkauspinta-ala. Anestesia indusoidaan vakiomenettelyssä ja ylipaine asetetaan sairaalassamme hyväksytyn standardiprotokollan mukaisesti. Toimenpiteen lopussa mahalaukun ultraääniympärysmitta mitataan uudelleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ennen leikkausta mahalaukun ultraäänimittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen munasolun keräämistä
|
24 tunnin sisällä ennen munasolun keräämistä
|
|
Anestesian jälkeinen mahalaukun ultraäänimittaus
Aikaikkuna: Munasolujen poiminnan aikana 1 tunti
|
Munasolujen poiminnan aikana 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0010-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .