Het effect van preoperatieve angst op de grootte van het maagantrum bij vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan
Het effect van preoperatieve angst, mate van ovariële stimulatie en positieve drukventilatie op de grootte van het maagantrum bij vrouwen die eicelpickup ondergaan voor in-vitrofertilisatie onder algemene anesthesie.
Aspiratie van de longen is een van de ernstigste risico's van algehele anesthesie en er is gemeld dat het voorkomt bij maar liefst 1 op de 4000 gevallen van algehele anesthesie. Maag-echografie is een opkomend point-of-care-instrument dat informatie aan het bed geeft over de maaginhoud en het maagvolume.
Er zijn een paar factoren waarvan wordt gedacht dat ze de maagomvang vergroten. Vertraagde maaglediging zoals veroorzaakt door gastroparese bij diabetes mellitus is een voorbeeld. Bepaalde operaties veroorzaken ook gastroparese. Andere preoperatieve factoren zoals pijn, preoperatieve angst en bloedspiegels van oestradiol of progesteron zijn minder goed bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen worden geworven voordat ze de procedure ondergaan.
Na ondertekende geïnformeerde toestemming wordt vrouwen gevraagd hun angstniveau te rangschikken op een schaal van 0-10 (verbale numerieke angstscore). Deze schaal is gebruikt voor eerdere studies om angst te beoordelen (Orbach-Zinger, Danon)
In de operatiekamer wordt een echografie van de maag gemaakt in rugligging en wordt de antrale dwarsdoorsnede gemeten. Dit onderzoek is puur observationeel, de echografie van de maag is niet-invasief en veroorzaakt geen nadelige effecten of ongemak voor de patiënt. Deelname aan de studie heeft op geen enkele manier invloed op de klinische behandeling.
Elk van de echografiebeoordelingen zal worden uitgevoerd door een van de onderzoekers van het onderzoek.
Anesthesie zal worden ingeleid volgens de standaardprocedure en positieve druk zal worden ingesteld volgens het standaardprotocol dat in ons ziekenhuis wordt geaccepteerd.
Aan het einde van de procedure wordt de maagomtrek echografie opnieuw gemeten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sharon Orbach-Zinger
- Telefoonnummer: 972 54-538-3093
- E-mail: sharonorbach@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Petach tikvah, Israël
- Beilinson Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouw van 18 jaar en ouder die algemene anesthesie ondergaat voor het ophalen van eicellen tijdens in-vitrofertilisatie met de mogelijkheid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met BMI >40
- Vrouwen met suikerziekte
- Vrouwen die eerder een maagoperatie hebben ondergaan
- Vrouwen met taalbarrières.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouw die een echografie van de maag ondergaat.
Vrouw die algemene anesthesie ondergaat voor het ophalen van eicellen tijdens in-vitrofertilisatie, zal een echografie van de maag ondergaan.
|
In de operatiekamer wordt een echografie van de maag gemaakt in rugligging en wordt de antrale dwarsdoorsnede gemeten. Anesthesie zal worden ingeleid volgens de standaardprocedure en positieve druk zal worden ingesteld volgens het standaardprotocol dat in ons ziekenhuis wordt geaccepteerd. Aan het einde van de procedure wordt de maagomtrek echografie opnieuw gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Preoperatieve echografie van de maag
Tijdsspanne: Binnen 24 uur voor het ophalen van de eicel
|
Binnen 24 uur voor het ophalen van de eicel
|
|
Echografie van de maag na anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens het ophalen van de eicel 1 uur
|
Tijdens het ophalen van de eicel 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0010-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maag Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Uppsala UniversityVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Zweden
-
Rockefeller UniversityNew York Obesity and Nutrition Research CenterBeëindigdObesitas | Gewichtsverlies | Morbide obesitasVerenigde Staten
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...WervingMaagzweerRussische Federatie
-
University of AarhusVoltooidComplicaties na maagbypassoperatieDenemarken
-
Hospital Universitari de BellvitgeVoltooid
-
Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Voltooid