Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ angst på mageantrumsstørrelse hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering

4. april 2021 oppdatert av: Rabin Medical Center

Effekten av preoperativ angst, omfanget av eggstokkstimulering og positivt trykkventilasjon på mageantrumsstørrelse hos kvinner som gjennomgår oocytthenting for in vitro fertilisering under generell anestesi.

Pulmonal aspirasjon er en av de alvorligste risikoene ved generell anestesi og har blitt rapportert å forekomme i så mange som 1 av 4000 tilfeller av generell anestesi. Gastrisk ultralyd er et voksende behandlingsverktøy som gir sengekantinformasjon om mageinnhold og -volum.

Det har vært noen få faktorer som antas å øke magestørrelsen. Forsinket gastrisk tømming som forårsaket av gastroparese ved diabetes mellitus er et eksempel. Visse operasjoner forårsaker også gastroparese. Andre preoperative faktorer inkludert smerte, preoperativ angst og blodnivåer av østradiol eller progesteron er mindre godt studert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner vil bli rekruttert før de gjennomgår prosedyren.

Ved signert informert samtykke vil kvinner bli bedt om å rangere angstnivået sitt på en skala fra 0-10 (Verbal Numeric Anxiety Score). Denne skalaen har blitt brukt for tidligere studier for å vurdere angst (Orbach-Zinger, Danon)

På operasjonsstuen vil det bli utført en gastrisk ultralyd i ryggleie og det antrale tverrsnittsarealet måles. Denne studien er rent observasjonsmessig, den gastriske ultralydvurderingen er ikke-invasiv og vil ikke forårsake noen uønskede effekter eller ubehag for pasienten. Deltakelse i studien vil ikke påvirke klinisk ledelse på noen måte.

Hver og en av ultralydvurderingene vil bli utført av en av studiens etterforskere.

Anestesi vil bli indusert i standardprosedyre og positivt trykk vil bli satt i gang i henhold til standardprotokollen som er akseptert på vårt sykehus.

På slutten av prosedyren vil den gastriske ultralydomkretsen bli målt på nytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinne på 18 år og oppover som gjennomgår generell anestesi for uthenting av oocytter under in vitro fertilisering med mulighet til å signere et informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinne på 18 år og oppover som gjennomgår generell anestesi for uthenting av oocytter under in vitro fertilisering med mulighet til å signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med BMI >40
  2. Kvinner med diabetes
  3. Kvinner som tidligere har gjennomgått mageoperasjoner
  4. Kvinner med språkbarrierer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinne som gjennomgår en gastrisk ultralydvurdering.
Kvinne som gjennomgår generell anestesi for uthenting av egg under prøverørsfertilisering, vil gjennomgå en gastrisk ultralydvurdering.
Diagnostisk test: Gastrisk ultralyd

På operasjonsstuen vil det bli utført en gastrisk ultralyd i ryggleie og det antrale tverrsnittsarealet måles. Anestesi vil bli indusert i standardprosedyre og positivt trykk vil bli satt i gang i henhold til standardprotokollen som er akseptert på vårt sykehus.

På slutten av prosedyren vil den gastriske ultralydomkretsen bli målt på nytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Preoperativ gastrisk ultralydmåling
Tidsramme: Innen 24 timer før oocytthenting
Innen 24 timer før oocytthenting
Mage-ultralydmåling etter anestesi
Tidsramme: Under oocytthenting 1 time
Under oocytthenting 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0010-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Gastrisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere