Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'ansia preoperatoria, sulla dimensione dell'antro gastrico nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro

4 aprile 2021 aggiornato da: Rabin Medical Center

L'effetto dell'ansia preoperatoria, l'entità della stimolazione ovarica e la ventilazione a pressione positiva sulla dimensione dell'antro gastrico nelle donne sottoposte a prelievo di ovociti per la fecondazione in vitro in anestesia generale.

L'aspirazione polmonare è uno dei rischi più gravi dell'anestesia generale ed è stato segnalato che si verifica in ben 1 caso su 4000 di anestesia generale. L'ecografia gastrica è uno strumento point-of-care emergente che fornisce informazioni sul contenuto e sul volume gastrico.

Ci sono stati alcuni fattori che si pensa aumentino le dimensioni gastriche. Lo svuotamento gastrico ritardato come quello causato dalla gastroparesi nel diabete mellito ne è un esempio. Alcuni interventi chirurgici causano anche gastroparesi. Altri fattori preoperatori tra cui dolore, ansia preoperatoria e livelli ematici di estradiolo o progesterone sono studiati meno bene.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne saranno reclutate prima di sottoporsi alla procedura.

Dopo aver firmato il consenso informato, alle donne verrà chiesto di classificare il loro livello di ansia su una scala da 0 a 10 (Verbal Numeric Anxiety Score). Questa scala è stata utilizzata per studi precedenti per valutare l'ansia (Orbach-Zinger, Danon)

In sala operatoria verrà eseguita un'ecografia gastrica in posizione supina e verrà misurata l'area della sezione trasversale antrale. Questo studio è puramente osservazionale, la valutazione dell'ecografia gastrica non è invasiva e non causerà alcun effetto negativo o disagio al paziente. La partecipazione allo studio non influirà in alcun modo sulla gestione clinica.

Ciascuna delle valutazioni ecografiche sarà eseguita da uno dei ricercatori dello studio.

L'anestesia sarà indotta con procedura standard e la pressione positiva sarà istituita secondo il protocollo standard accettato nel nostro ospedale.

Al termine della procedura verrà misurata nuovamente la circonferenza ecografica gastrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach tikvah, Israele
        • Beilinson Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna di età pari o superiore a 18 anni sottoposta ad anestesia generale per il prelievo di ovociti durante la fecondazione in vitro con la possibilità di firmare un consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donna di età pari o superiore a 18 anni sottoposta ad anestesia generale per il prelievo di ovociti durante la fecondazione in vitro con la possibilità di firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Donne con BMI >40
  2. Donne con diabete
  3. Donne che hanno precedentemente subito un intervento chirurgico gastrico
  4. Donne con barriere linguistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donna sottoposta a valutazione ecografica gastrica.
Donna sottoposta ad anestesia generale per il prelievo di ovociti durante la fecondazione in vitro, verrà sottoposta a valutazione ecografica gastrica.
Test diagnostico: Ecografia gastrica

In sala operatoria verrà eseguita un'ecografia gastrica in posizione supina e verrà misurata l'area della sezione trasversale antrale. L'anestesia sarà indotta con procedura standard e la pressione positiva sarà istituita secondo il protocollo standard accettato nel nostro ospedale.

Al termine della procedura verrà misurata nuovamente la circonferenza ecografica gastrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione ecografica gastrica preoperatoria
Lasso di tempo: Entro 24 ore prima del prelievo degli ovociti
Entro 24 ore prima del prelievo degli ovociti
Misurazione ecografica gastrica post-anestesia
Lasso di tempo: Durante il prelievo degli ovociti 1 ora
Durante il prelievo degli ovociti 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0010-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia gastrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi