Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ angst på maveantrumsstørrelse hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering

4. april 2021 opdateret af: Rabin Medical Center

Effekten af ​​præoperativ angst, omfanget af ovariestimulering og positiv trykventilation på maveantrumsstørrelse hos kvinder, der gennemgår oocytopsamling til in vitro-fertilisering under generel anæstesi.

Pulmonal aspiration er en af ​​de mest alvorlige risici ved generel anæstesi og er blevet rapporteret at forekomme i så mange som 1 ud af 4000 tilfælde af generel anæstesi. Gastrisk ultralyd er et voksende point-of-care værktøj, der giver bedside information om maveindhold og volumen.

Der har været et par faktorer, som menes at øge mavestørrelsen. Forsinket gastrisk tømning, såsom forårsaget af gastroparese ved diabetes mellitus, er et eksempel. Visse operationer forårsager også gastroparese. Andre præoperative faktorer, herunder smerte, præoperativ angst og blodniveauer af østradiol eller progesteron, er mindre velundersøgte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder vil blive rekrutteret, før de gennemgår proceduren.

Efter underskrevet informeret samtykke vil kvinder blive bedt om at rangere deres angstniveau på en skala fra 0-10 (Verbal Numeric Anxiety Score). Denne skala er blevet brugt til tidligere undersøgelser til at vurdere angst (Orbach-Zinger, Danon)

På operationsstuen vil der blive foretaget en gastrisk ultralyd i liggende stilling, og det antrale tværsnitsareal vil blive målt. Denne undersøgelse er udelukkende observationel, den gastriske ultralydsvurdering er ikke-invasiv og vil ikke forårsage nogen bivirkninger eller ubehag for patienten. Deltagelse i undersøgelsen vil ikke påvirke den kliniske ledelse på nogen måde.

Hver enkelt af ultralydsvurderingerne vil blive udført af en af ​​undersøgelsens efterforskere.

Anæstesi vil blive induceret i standardprocedure, og positivt tryk vil blive indledt i henhold til den standardprotokol, der accepteres på vores hospital.

Ved afslutningen af ​​proceduren vil den gastriske ultralydsomkreds blive målt igen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde på 18 år og derover, der gennemgår generel anæstesi til oocytudvinding under in vitro fertilisering med mulighed for at underskrive et informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde på 18 år og derover, der gennemgår generel anæstesi til oocytudvinding under in vitro fertilisering med mulighed for at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med BMI >40
  2. Kvinder med diabetes
  3. Kvinder, der tidligere er blevet opereret i maven
  4. Kvinder med sprogbarrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinde, der gennemgår en gastrisk ultralydsvurdering.
Kvinde, der gennemgår generel anæstesi til udtagning af oocytter under in vitro fertilisering, vil gennemgå en gastrisk ultralydsvurdering.
Diagnostisk test: Gastrisk ultralyd

På operationsstuen vil der blive foretaget en gastrisk ultralyd i liggende stilling, og det antrale tværsnitsareal vil blive målt. Anæstesi vil blive induceret i standardprocedure, og positivt tryk vil blive indledt i henhold til den standardprotokol, der accepteres på vores hospital.

Ved afslutningen af ​​proceduren vil den gastriske ultralydsomkreds blive målt igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præoperativ gastrisk ultralydsmåling
Tidsramme: Inden for 24 timer før ægafhentning
Inden for 24 timer før ægafhentning
Mave-ultralydsmåling efter anæstesi
Tidsramme: Under ægafhentning 1 time
Under ægafhentning 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0010-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner