Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ ångest på magsäckens storlek hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning

4 april 2021 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Effekten av preoperativ ångest, omfattningen av äggstocksstimulering och övertrycksventilation på magsäckens storlek hos kvinnor som genomgår oocytupptagning för provrörsbefruktning under allmän anestesi.

Lungaspiration är en av de allvarligaste riskerna med generell anestesi och har rapporterats förekomma i så många som 1 av 4000 fall av allmän anestesi. Gastriskt ultraljud är ett framväxande point-of-care-verktyg som ger information vid sängkanten om maginnehåll och volym.

Det har funnits några faktorer som tros öka magstorleken. Försenad magtömning som orsakas av gastropares vid diabetes mellitus är ett exempel. Vissa operationer orsakar också gastropares. Andra preoperativa faktorer inklusive smärta, preoperativ ångest och blodnivåer av östradiol eller progesteron är mindre väl studerade.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att rekryteras innan de genomgår ingreppet.

Efter undertecknat informerat samtycke kommer kvinnor att uppmanas att rangordna sin ångestnivå på en skala från 0-10 (Verbal Numeric Anxiety Score). Denna skala har använts för tidigare studier för att bedöma ångest (Orbach-Zinger, Danon)

I operationssalen kommer ett magsäcksultraljud att göras i ryggläge och den antrala tvärsnittsarean kommer att mätas. Denna studie är enbart observationell, den gastriska ultraljudsbedömningen är icke-invasiv och kommer inte att orsaka några negativa effekter eller obehag för patienten. Deltagande i studien kommer inte att påverka den kliniska behandlingen på något sätt.

Var och en av ultraljudsbedömningarna kommer att utföras av en av studiens utredare.

Anestesi kommer att induceras i standardprocedur och övertryck kommer att inledas enligt det standardprotokoll som accepteras på vårt sjukhus.

I slutet av proceduren kommer magsäckens ultraljudsomkrets att mätas igen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinna i åldern 18 år och uppåt som genomgår generell anestesi för oocythämtning under provrörsbefruktning med möjlighet att underteckna ett informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinna i åldern 18 år och uppåt som genomgår generell anestesi för oocythämtning under provrörsbefruktning med möjlighet att underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor med BMI >40
  2. Kvinnor med diabetes
  3. Kvinnor som tidigare har opererats i magen
  4. Kvinnor med språkbarriärer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinna som genomgår en gastrisk ultraljudsbedömning.
Kvinna som genomgår allmän anestesi för att ta ut ägg under provrörsbefruktning kommer att genomgå en gastrisk ultraljudsbedömning.

I operationssalen kommer ett magsäcksultraljud att göras i ryggläge och den antrala tvärsnittsarean kommer att mätas. Anestesi kommer att induceras i standardprocedur och övertryck kommer att inledas enligt det standardprotokoll som accepteras på vårt sjukhus.

I slutet av proceduren kommer magsäckens ultraljudsomkrets att mätas igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Preoperativ gastrisk ultraljudsmätning
Tidsram: Inom 24 timmar innan oocytupphämtning
Inom 24 timmar innan oocytupphämtning
Mag-ultraljudsmätning efter anestesi
Tidsram: Under oocytupphämtning 1 timme
Under oocytupphämtning 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Första postat (FAKTISK)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0010-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Gastriskt ultraljud

3
Prenumerera