- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04833530
Effekten av preoperativ ångest på magsäckens storlek hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning
Effekten av preoperativ ångest, omfattningen av äggstocksstimulering och övertrycksventilation på magsäckens storlek hos kvinnor som genomgår oocytupptagning för provrörsbefruktning under allmän anestesi.
Lungaspiration är en av de allvarligaste riskerna med generell anestesi och har rapporterats förekomma i så många som 1 av 4000 fall av allmän anestesi. Gastriskt ultraljud är ett framväxande point-of-care-verktyg som ger information vid sängkanten om maginnehåll och volym.
Det har funnits några faktorer som tros öka magstorleken. Försenad magtömning som orsakas av gastropares vid diabetes mellitus är ett exempel. Vissa operationer orsakar också gastropares. Andra preoperativa faktorer inklusive smärta, preoperativ ångest och blodnivåer av östradiol eller progesteron är mindre väl studerade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor kommer att rekryteras innan de genomgår ingreppet.
Efter undertecknat informerat samtycke kommer kvinnor att uppmanas att rangordna sin ångestnivå på en skala från 0-10 (Verbal Numeric Anxiety Score). Denna skala har använts för tidigare studier för att bedöma ångest (Orbach-Zinger, Danon)
I operationssalen kommer ett magsäcksultraljud att göras i ryggläge och den antrala tvärsnittsarean kommer att mätas. Denna studie är enbart observationell, den gastriska ultraljudsbedömningen är icke-invasiv och kommer inte att orsaka några negativa effekter eller obehag för patienten. Deltagande i studien kommer inte att påverka den kliniska behandlingen på något sätt.
Var och en av ultraljudsbedömningarna kommer att utföras av en av studiens utredare.
Anestesi kommer att induceras i standardprocedur och övertryck kommer att inledas enligt det standardprotokoll som accepteras på vårt sjukhus.
I slutet av proceduren kommer magsäckens ultraljudsomkrets att mätas igen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sharon Orbach-Zinger
- Telefonnummer: 972 54-538-3093
- E-post: sharonorbach@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinna i åldern 18 år och uppåt som genomgår generell anestesi för oocythämtning under provrörsbefruktning med möjlighet att underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med BMI >40
- Kvinnor med diabetes
- Kvinnor som tidigare har opererats i magen
- Kvinnor med språkbarriärer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinna som genomgår en gastrisk ultraljudsbedömning.
Kvinna som genomgår allmän anestesi för att ta ut ägg under provrörsbefruktning kommer att genomgå en gastrisk ultraljudsbedömning.
|
I operationssalen kommer ett magsäcksultraljud att göras i ryggläge och den antrala tvärsnittsarean kommer att mätas. Anestesi kommer att induceras i standardprocedur och övertryck kommer att inledas enligt det standardprotokoll som accepteras på vårt sjukhus. I slutet av proceduren kommer magsäckens ultraljudsomkrets att mätas igen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Preoperativ gastrisk ultraljudsmätning
Tidsram: Inom 24 timmar innan oocytupphämtning
|
Inom 24 timmar innan oocytupphämtning
|
Mag-ultraljudsmätning efter anestesi
Tidsram: Under oocytupphämtning 1 timme
|
Under oocytupphämtning 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0010-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
Kliniska prövningar på Gastriskt ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Nantes University HospitalOkänd
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nemocnice Břeclav, p.o.OkändDiabetes mellitus, typ 2 | Fetma, SvårTjeckien
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OkändTyp 2-diabetes mellitus | Fetma, sjukligNederländerna
-
Ain Shams UniversityUpphängd