O efeito da ansiedade pré-operatória no tamanho do antro gástrico em mulheres submetidas à fertilização in vitro
O efeito da ansiedade pré-operatória, extensão da estimulação ovariana e ventilação com pressão positiva no tamanho do antro gástrico em mulheres submetidas à coleta de oócitos para fertilização in vitro sob anestesia geral.
A aspiração pulmonar é um dos riscos mais sérios da anestesia geral e ocorreu em até 1 em 4.000 casos de anestesia geral. A ultrassonografia gástrica é uma ferramenta emergente no ponto de atendimento que fornece informações à beira do leito sobre o conteúdo e o volume gástrico.
Existem alguns fatores que são pensados para aumentar o tamanho gástrico. O esvaziamento gástrico retardado, como o causado pela gastroparesia no Diabetes Mellitus, é um exemplo. Certas cirurgias também causam gastroparesia. Outros fatores pré-operatórios, incluindo dor, ansiedade pré-operatória e níveis sanguíneos de estradiol ou progesterona, são menos estudados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres serão recrutadas antes de passar pelo procedimento.
Mediante consentimento informado assinado, as mulheres serão solicitadas a classificar seu nível de ansiedade em uma escala de 0 a 10 (Pontuação Numérica Verbal de Ansiedade). Esta escala foi utilizada em estudos anteriores para avaliar a ansiedade (Orbach-Zinger, Danon)
Na sala de cirurgia, uma ultrassonografia gástrica será realizada na posição supina e a área de secção transversa antral será medida. Este estudo é puramente observacional, a avaliação da ultrassonografia gástrica é não invasiva e não causará nenhum efeito adverso ou desconforto ao paciente. A participação no estudo não afetará de forma alguma o manejo clínico.
Cada uma das avaliações ultrassonográficas será realizada por um dos investigadores do estudo.
A anestesia será induzida em procedimento padrão e a pressão positiva será instituída de acordo com o protocolo padrão aceito em nosso hospital.
Ao final do procedimento, a circunferência ultrassonográfica gástrica será medida novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sharon Orbach-Zinger
- Número de telefone: 972 54-538-3093
- E-mail: sharonorbach@yahoo.com
Locais de estudo
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Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher com 18 anos ou mais submetida a anestesia geral para coleta de ovócitos durante fertilização in vitro com capacidade de assinar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres com IMC >40
- mulheres com diabetes
- Mulheres que já passaram por cirurgia gástrica
- Mulheres com barreiras linguísticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulher submetida a uma avaliação de ultrassonografia gástrica.
A mulher submetida à anestesia geral para captação de ovócitos durante a fertilização in vitro será submetida a avaliação com ultrassonografia gástrica.
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Na sala de cirurgia, uma ultrassonografia gástrica será realizada na posição supina e a área de secção transversa antral será medida. A anestesia será induzida em procedimento padrão e a pressão positiva será instituída de acordo com o protocolo padrão aceito em nosso hospital. Ao final do procedimento, a circunferência ultrassonográfica gástrica será medida novamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição de ultrassonografia gástrica pré-operatória
Prazo: Dentro de 24 horas antes da coleta de ovócitos
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Dentro de 24 horas antes da coleta de ovócitos
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Medição da ultrassonografia gástrica pós-anestesia
Prazo: Durante a coleta de ovócitos 1 hora
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Durante a coleta de ovócitos 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0010-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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