术前焦虑对接受体外受精女性胃窦大小的影响
2021年4月4日 更新者:Rabin Medical Center
术前焦虑、卵巢刺激程度和正压通气对全身麻醉下接受体外受精卵母细胞提取的女性胃窦大小的影响。
肺部误吸是全身麻醉最严重的风险之一,据报道在全身麻醉中发生的几率高达 4000 分之一。 胃超声是一种新兴的现场护理工具,可提供有关胃内容物和体积的床边信息。
有一些因素被认为会增加胃的大小。 延迟胃排空例如由糖尿病中的胃轻瘫引起就是一个例子。 某些手术也会引起胃轻瘫。 其他术前因素包括疼痛、术前焦虑和血液中雌二醇或孕酮水平的研究较少。
研究概览
详细说明
女性将在接受手术前被招募。
在签署知情同意书后,将要求女性按照 0-10(口头数字焦虑评分)对她们的焦虑程度进行评分。 该量表已用于先前的研究以评估焦虑(Orbach-Zinger,Danon)
在手术室中,将在仰卧位进行胃部超声检查,并测量胃窦横截面积。 这项研究纯粹是观察性的,胃超声评估是非侵入性的,不会对患者造成任何不良影响或不适。 参与研究不会以任何方式影响临床管理。
每一项超声评估都将由该研究的一名研究人员进行。
麻醉将按标准程序诱导,并根据我们医院接受的标准方案建立正压。
手术结束时,将再次测量胃超声周长。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sharon Orbach-Zinger
- 电话号码:972 54-538-3093
- 邮箱:sharonorbach@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Petach tikvah、以色列
- Beilinson Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的女性在体外受精期间接受全身麻醉以获取卵母细胞,并能够签署知情同意书。
描述
纳入标准:
18 岁及以上的女性在体外受精期间接受全身麻醉以获取卵母细胞,并能够签署知情同意书。
排除标准:
- BMI >40 的女性
- 患有糖尿病的女性
- 以前接受过胃手术的女性
- 有语言障碍的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
正在接受胃超声评估的女性。
在体外受精期间接受全麻取卵的女性将接受胃超声评估。
|
在手术室中,将在仰卧位进行胃部超声检查,并测量胃窦横截面积。 麻醉将按标准程序诱导,并根据我们医院接受的标准方案建立正压。 手术结束时,将再次测量胃超声周长。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
术前胃超声测量
大体时间:取卵前 24 小时内
|
取卵前 24 小时内
|
麻醉后胃超声测量
大体时间:取卵过程中 1 小时
|
取卵过程中 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月4日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0010-21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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