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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04833530
체외수정 여성의 수술 전 불안이 위전부 크기에 미치는 영향
전신마취 하 체외수정을 위한 난자 채취를 시행한 여성에서 수술 전 불안, 난소자극 정도, 양압환기가 위전공 크기에 미치는 영향.
폐 흡인은 전신 마취의 가장 심각한 위험 중 하나이며 전신 마취의 4000건 중 1건에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 위 초음파는 위 내용물 및 부피에 대한 침상 정보를 제공하는 새로운 현장 진료 도구입니다.
위 크기를 증가시키는 것으로 생각되는 몇 가지 요인이 있습니다. 진성 당뇨병의 위마비로 인한 것과 같은 지연된 위 배출이 그 예입니다. 특정 수술은 또한 위 마비를 유발합니다. 통증, 수술 전 불안, 혈중 에스트라디올 또는 프로게스테론 수치를 포함한 다른 수술 전 요인은 잘 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 절차를 거치기 전에 모집됩니다.
사전 동의서에 서명한 여성은 불안 수준을 0-10(Verbal Numeric Anxiety Score)의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 이 척도는 불안을 평가하기 위한 이전 연구에서 사용되었습니다(Orbach-Zinger, Danon).
수술실에서는 바로 누운 자세로 위 초음파를 시행하고 전치부 단면적을 측정하게 됩니다. 이 연구는 순전히 관찰이며, 위 초음파 평가는 비침습적이며 환자에게 부작용이나 불편함을 유발하지 않습니다. 연구 참여는 어떤 식으로든 임상 관리에 영향을 미치지 않습니다.
각각의 초음파 평가는 연구 조사관 중 한 명이 수행합니다.
표준 절차에 따라 마취를 유도하고 병원에서 허용하는 표준 프로토콜에 따라 양압을 시행합니다.
절차가 끝나면 위 초음파 둘레를 다시 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sharon Orbach-Zinger
- 전화번호: 972 54-538-3093
- 이메일: sharonorbach@yahoo.com
연구 장소
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Petach tikvah, 이스라엘
- Beilinson Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 18세 이상의 여성이 시험관 수정 중 난자 회수를 위해 전신 마취를 받고 있습니다.
제외 기준:
- BMI >40인 여성
- 당뇨병 여성
- 이전에 위 수술을 받은 적이 있는 여성
- 언어 장벽이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위 초음파 검사를 받고 있는 여성입니다.
체외 수정 중 난자 회수를 위해 전신 마취를 받는 여성은 위 초음파 검사를 받게 됩니다.
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수술실에서는 바로 누운 자세로 위 초음파를 시행하고 전치부 단면적을 측정하게 됩니다. 표준 절차에 따라 마취를 유도하고 병원에서 허용하는 표준 프로토콜에 따라 양압을 시행합니다. 절차가 끝나면 위 초음파 둘레를 다시 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 전 위 초음파 측정
기간: 난자 채취 전 24시간 이내
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난자 채취 전 24시간 이내
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마취 후 위 초음파 측정
기간: 난자 채취 중 1시간
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난자 채취 중 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0010-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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