Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lęku przedoperacyjnego na rozmiar jamy żołądka u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro

4 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Wpływ lęku przedoperacyjnego, stopnia stymulacji jajników i wentylacji dodatnim ciśnieniem na wielkość jamy żołądka u kobiet poddawanych pobraniu oocytów w celu zapłodnienia in vitro w znieczuleniu ogólnym.

Aspiracja do płuc jest jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze znieczuleniem ogólnym i zgłaszano, że występuje aż w 1 na 4000 przypadków znieczulenia ogólnego. Ultrasonografia żołądka to nowe narzędzie stosowane w miejscu opieki, które dostarcza informacji o zawartości i objętości żołądka przy łóżku chorego.

Uważa się, że istnieje kilka czynników zwiększających rozmiar żołądka. Przykładem jest opóźnione opróżnianie żołądka, takie jak spowodowane gastroparezą w cukrzycy. Niektóre operacje powodują również gastroparezę. Inne czynniki przedoperacyjne, w tym ból, niepokój przedoperacyjny i poziomy estradiolu lub progesteronu we krwi, są słabiej zbadane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety będą rekrutowane przed poddaniem się zabiegowi.

Po podpisaniu świadomej zgody kobiety zostaną poproszone o ocenę poziomu lęku w skali od 0 do 10 (werbalny numeryczny wynik lęku). Skala ta była używana we wcześniejszych badaniach do oceny lęku (Orbach-Zinger, Danon)

Na sali operacyjnej zostanie wykonane USG żołądka w pozycji leżącej oraz zmierzone zostanie pole przekroju antralnego. Badanie to ma charakter czysto obserwacyjny, ocena ultrasonograficzna żołądka jest nieinwazyjna i nie spowoduje żadnych skutków ubocznych ani dyskomfortu dla pacjenta. Udział w badaniu nie wpłynie w żaden sposób na postępowanie kliniczne.

Każda ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona przez jednego z badaczy biorących udział w badaniu.

Znieczulenie zostanie wywołane w standardowej procedurze, a dodatnie ciśnienie zostanie wprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem przyjętym w naszym szpitalu.

Pod koniec zabiegu zostanie ponownie zmierzony obwód USG żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach tikvah, Izrael
        • Beilinson Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w wieku 18 lat i starsza poddawana znieczuleniu ogólnemu w celu pobrania komórki jajowej podczas zapłodnienia pozaustrojowego z możliwością podpisania świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobieta w wieku 18 lat i starsza poddawana znieczuleniu ogólnemu w celu pobrania komórki jajowej podczas zapłodnienia pozaustrojowego z możliwością podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z BMI >40
  2. Kobiety z cukrzycą
  3. Kobiety, które wcześniej przeszły operację żołądka
  4. Kobiety z barierami językowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobieta w trakcie USG żołądka.
Kobieta poddawana znieczuleniu ogólnemu w celu pobrania komórki jajowej podczas zapłodnienia pozaustrojowego, zostanie poddana ocenie USG żołądka.
Test diagnostyczny: USG żołądka

Na sali operacyjnej zostanie wykonane USG żołądka w pozycji leżącej oraz zmierzone zostanie pole przekroju antralnego. Znieczulenie zostanie wywołane w standardowej procedurze, a dodatnie ciśnienie zostanie wprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem przyjętym w naszym szpitalu.

Pod koniec zabiegu zostanie ponownie zmierzony obwód USG żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przedoperacyjny pomiar ultrasonograficzny żołądka
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin przed pobraniem komórki jajowej
W ciągu 24 godzin przed pobraniem komórki jajowej
Pomiar ultrasonograficzny żołądka po znieczuleniu
Ramy czasowe: Podczas pobierania oocytów 1 godzina
Podczas pobierania oocytów 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0010-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj