Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační úzkosti na velikost žaludečního antra u žen podstupujících oplodnění in vitro

4. dubna 2021 aktualizováno: Rabin Medical Center

Vliv předoperační úzkosti, rozsahu ovariální stimulace a pozitivní tlakové ventilace na velikost žaludečního antra u žen podstupujících odběr oocytů pro in vitro fertilizaci v celkové anestezii.

Plicní aspirace je jedním z nejzávažnějších rizik celkové anestezie a bylo hlášeno, že se vyskytuje až v 1 ze 4000 případů celkové anestezie. Ultrazvuk žaludku je nově vznikající nástroj péče o místo, který poskytuje informace u lůžka o obsahu a objemu žaludku.

Existuje několik faktorů, o kterých se předpokládá, že zvětšují velikost žaludku. Příkladem je opožděné vyprazdňování žaludku způsobené gastroparézou u Diabetes Mellitus. Některé operace také způsobují gastroparézu. Další předoperační faktory včetně bolesti, předoperační úzkosti a krevních hladin estradiolu nebo progesteronu jsou méně dobře prozkoumány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy budou přijaty před absolvováním procedury.

Po podepsaném informovaném souhlasu budou ženy požádány, aby seřadily úroveň své úzkosti na stupnici od 0 do 10 (verbální číselné skóre úzkosti). Tato škála byla použita pro předchozí studie k posouzení úzkosti (Orbach-Zinger, Danon)

Na operačním sále bude proveden ultrazvuk žaludku v poloze na zádech a změřena plocha antrálního průřezu. Tato studie je čistě observační, ultrazvukové vyšetření žaludku je neinvazivní a nezpůsobí pacientovi žádné nežádoucí účinky nebo nepohodlí. Účast ve studii žádným způsobem neovlivní klinický management.

Každé z ultrazvukových hodnocení bude provedeno jedním z vyšetřovatelů studie.

Anestezie bude navozena standardním postupem a přetlak bude zaveden podle standardního protokolu akceptovaného v naší nemocnici.

Na konci procedury bude znovu změřen ultrazvukový obvod žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach tikvah, Izrael
        • Beilinson Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žena ve věku 18 a více let podstupující celkovou anestezii za účelem odběru oocytů během oplodnění in vitro s možností podepsat informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Žena ve věku 18 a více let podstupující celkovou anestezii za účelem odběru oocytů během oplodnění in vitro s možností podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy s BMI >40
  2. Ženy s cukrovkou
  3. Ženy, které dříve podstoupily operaci žaludku
  4. Ženy s jazykovou bariérou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žena podstupující ultrazvukové vyšetření žaludku.
Žena podstupující celkovou anestezii pro odběr oocytů během in vitro fertilizace podstoupí ultrazvukové vyšetření žaludku.
Diagnostický test: Ultrazvuk žaludku

Na operačním sále bude proveden ultrazvuk žaludku v poloze na zádech a změřena plocha antrálního průřezu. Anestezie bude navozena standardním postupem a přetlak bude zaveden podle standardního protokolu akceptovaného v naší nemocnici.

Na konci procedury bude znovu změřen ultrazvukový obvod žaludku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předoperační ultrazvukové měření žaludku
Časové okno: Do 24 hodin před odběrem oocytů
Do 24 hodin před odběrem oocytů
Ultrazvukové měření žaludku po anestezii
Časové okno: Během odběru oocytů 1 hodina
Během odběru oocytů 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0010-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit