- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04833530
Влияние предоперационного беспокойства на размер антрального отдела желудка у женщин, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению
Влияние предоперационного беспокойства, степени стимуляции яичников и вентиляции с положительным давлением на размер антрального отдела желудка у женщин, подвергающихся забору ооцитов для экстракорпорального оплодотворения под общей анестезией.
Легочная аспирация является одним из наиболее серьезных рисков при общей анестезии и, как сообщается, возникает в 1 из 4000 случаев общей анестезии. Ультразвуковое исследование желудка — это новый инструмент для оказания медицинской помощи, который предоставляет информацию о содержимом и объеме желудка у постели больного.
Есть несколько факторов, которые, как считается, увеличивают размер желудка. Примером может служить задержка опорожнения желудка, например, вызванная гастропарезом при сахарном диабете. Некоторые операции также вызывают гастропарез. Другие предоперационные факторы, включая боль, предоперационную тревожность и уровень эстрадиола или прогестерона в крови, менее изучены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины будут набраны до прохождения процедуры.
После подписания информированного согласия женщин попросят оценить уровень своей тревожности по шкале от 0 до 10 (вербальная числовая оценка тревожности). Эта шкала использовалась в предыдущих исследованиях для оценки тревожности (Orbach-Zinger, Danon).
В операционной будет проведено УЗИ желудка в положении лежа на спине и будет измерена площадь поперечного сечения антрального отдела. Это исследование носит исключительно наблюдательный характер, ультразвуковое исследование желудка неинвазивно и не вызовет никаких побочных эффектов или дискомфорта у пациента. Участие в исследовании никоим образом не повлияет на клиническое ведение.
Каждая из ультразвуковых оценок будет проводиться одним из исследователей исследования.
Анестезия будет наведена по стандартной процедуре, а положительное давление будет установлено в соответствии со стандартным протоколом, принятым в нашей больнице.
В конце процедуры снова будет измерена окружность желудка при УЗИ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sharon Orbach-Zinger
- Номер телефона: 972 54-538-3093
- Электронная почта: sharonorbach@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Petach tikvah, Израиль
- Beilinson Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщина в возрасте 18 лет и старше, подвергающаяся общей анестезии для забора ооцитов во время экстракорпорального оплодотворения с возможностью подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Женщины с ИМТ >40
- Женщины с диабетом
- Женщины, ранее перенесшие операцию на желудке
- Женщины с языковым барьером.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Женщине делают УЗИ желудка.
Женщина, подвергающаяся общей анестезии для извлечения ооцитов во время экстракорпорального оплодотворения, пройдет ультразвуковое исследование желудка.
|
В операционной будет проведено УЗИ желудка в положении лежа на спине и будет измерена площадь поперечного сечения антрального отдела. Анестезия будет наведена по стандартной процедуре, а положительное давление будет установлено в соответствии со стандартным протоколом, принятым в нашей больнице. В конце процедуры снова будет измерена окружность желудка при УЗИ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Предоперационное УЗИ желудка
Временное ограничение: В течение 24 часов до забора ооцитов
|
В течение 24 часов до забора ооцитов
|
Ультразвуковое исследование желудка после анестезии
Временное ограничение: Во время забора ооцитов 1 час
|
Во время забора ооцитов 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0010-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ желудка
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный