Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного беспокойства на размер антрального отдела желудка у женщин, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению

4 апреля 2021 г. обновлено: Rabin Medical Center

Влияние предоперационного беспокойства, степени стимуляции яичников и вентиляции с положительным давлением на размер антрального отдела желудка у женщин, подвергающихся забору ооцитов для экстракорпорального оплодотворения под общей анестезией.

Легочная аспирация является одним из наиболее серьезных рисков при общей анестезии и, как сообщается, возникает в 1 из 4000 случаев общей анестезии. Ультразвуковое исследование желудка — это новый инструмент для оказания медицинской помощи, который предоставляет информацию о содержимом и объеме желудка у постели больного.

Есть несколько факторов, которые, как считается, увеличивают размер желудка. Примером может служить задержка опорожнения желудка, например, вызванная гастропарезом при сахарном диабете. Некоторые операции также вызывают гастропарез. Другие предоперационные факторы, включая боль, предоперационную тревожность и уровень эстрадиола или прогестерона в крови, менее изучены.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Женщины будут набраны до прохождения процедуры.

После подписания информированного согласия женщин попросят оценить уровень своей тревожности по шкале от 0 до 10 (вербальная числовая оценка тревожности). Эта шкала использовалась в предыдущих исследованиях для оценки тревожности (Orbach-Zinger, Danon).

В операционной будет проведено УЗИ желудка в положении лежа на спине и будет измерена площадь поперечного сечения антрального отдела. Это исследование носит исключительно наблюдательный характер, ультразвуковое исследование желудка неинвазивно и не вызовет никаких побочных эффектов или дискомфорта у пациента. Участие в исследовании никоим образом не повлияет на клиническое ведение.

Каждая из ультразвуковых оценок будет проводиться одним из исследователей исследования.

Анестезия будет наведена по стандартной процедуре, а положительное давление будет установлено в соответствии со стандартным протоколом, принятым в нашей больнице.

В конце процедуры снова будет измерена окружность желудка при УЗИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sharon Orbach-Zinger
  • Номер телефона: 972 54-538-3093
  • Электронная почта: sharonorbach@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщина в возрасте 18 лет и старше, подвергающаяся общей анестезии для забора ооцитов во время экстракорпорального оплодотворения с возможностью подписать информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

Женщина в возрасте 18 лет и старше, подвергающаяся общей анестезии для забора ооцитов во время экстракорпорального оплодотворения с возможностью подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Женщины с ИМТ >40
  2. Женщины с диабетом
  3. Женщины, ранее перенесшие операцию на желудке
  4. Женщины с языковым барьером.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщине делают УЗИ желудка.
Женщина, подвергающаяся общей анестезии для извлечения ооцитов во время экстракорпорального оплодотворения, пройдет ультразвуковое исследование желудка.

В операционной будет проведено УЗИ желудка в положении лежа на спине и будет измерена площадь поперечного сечения антрального отдела. Анестезия будет наведена по стандартной процедуре, а положительное давление будет установлено в соответствии со стандартным протоколом, принятым в нашей больнице.

В конце процедуры снова будет измерена окружность желудка при УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предоперационное УЗИ желудка
Временное ограничение: В течение 24 часов до забора ооцитов
В течение 24 часов до забора ооцитов
Ультразвуковое исследование желудка после анестезии
Временное ограничение: Во время забора ооцитов 1 час
Во время забора ооцитов 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0010-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ желудка

Подписаться