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L'effet de l'anxiété préopératoire sur la taille de l'antre gastrique chez les femmes subissant une fécondation in vitro

4 avril 2021 mis à jour par: Rabin Medical Center

L'effet de l'anxiété préopératoire, de l'étendue de la stimulation ovarienne et de la ventilation à pression positive sur la taille de l'antre gastrique chez les femmes subissant un prélèvement d'ovocytes pour une fécondation in vitro sous anesthésie générale.

L'aspiration pulmonaire est l'un des risques les plus graves de l'anesthésie générale et a été signalée dans 1 cas sur 4000 d'anesthésie générale. L'échographie gastrique est un outil émergent au point de service qui fournit des informations au chevet du patient sur le contenu et le volume gastriques.

On pense que certains facteurs augmentent la taille gastrique. La vidange gastrique retardée telle que causée par la gastroparésie dans le diabète sucré en est un exemple. Certaines chirurgies provoquent également une gastroparésie. D'autres facteurs préopératoires, notamment la douleur, l'anxiété préopératoire et les taux sanguins d'estradiol ou de progestérone, sont moins bien étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes seront recrutées avant de subir la procédure.

Après avoir signé un consentement éclairé, les femmes seront invitées à classer leur niveau d'anxiété sur une échelle de 0 à 10 (score d'anxiété verbale numérique). Cette échelle a été utilisée dans des études antérieures pour évaluer l'anxiété (Orbach-Zinger, Danon)

Au bloc opératoire, une échographie gastrique sera réalisée en décubitus dorsal et la section antrale sera mesurée. Cette étude est purement observationnelle, le bilan échographique gastrique est non invasif et ne causera aucun effet indésirable ou inconfort au patient. La participation à l'étude n'affectera en rien la gestion clinique.

Chacune des évaluations échographiques sera réalisée par l'un des investigateurs de l'étude.

L'anesthésie sera induite selon la procédure standard et une pression positive sera instituée selon le protocole standard accepté dans notre hôpital.

À la fin de la procédure, la circonférence de l'échographie gastrique sera à nouveau mesurée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petach tikvah, Israël
        • Beilinson Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme âgée de 18 ans et plus subissant une anesthésie générale pour le prélèvement d'ovocytes lors d'une fécondation in vitro avec la capacité de signer un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

Femme âgée de 18 ans et plus subissant une anesthésie générale pour le prélèvement d'ovocytes lors d'une fécondation in vitro avec la capacité de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes avec IMC> 40
  2. Femmes atteintes de diabète
  3. Femmes ayant déjà subi une chirurgie gastrique
  4. Les femmes avec des barrières linguistiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femme subissant une évaluation par échographie gastrique.
Une femme subissant une anesthésie générale pour le prélèvement d'ovocytes lors d'une fécondation in vitro subira une évaluation par échographie gastrique.
Test diagnostique: Échographie gastrique

Au bloc opératoire, une échographie gastrique sera réalisée en décubitus dorsal et la section antrale sera mesurée. L'anesthésie sera induite selon la procédure standard et une pression positive sera instituée selon le protocole standard accepté dans notre hôpital.

À la fin de la procédure, la circonférence de l'échographie gastrique sera à nouveau mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échographie gastrique préopératoire
Délai: Dans les 24 heures avant le prélèvement des ovocytes
Dans les 24 heures avant le prélèvement des ovocytes
Échographie gastrique post-anesthésie
Délai: Pendant le prélèvement des ovocytes 1 heure
Pendant le prélèvement des ovocytes 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Première publication (RÉEL)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0010-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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