Liikalihavuus-hypoventilaatio metabolisen oireyhtymän potilailla
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: SOS Oxygene Mediterranee
LIIKAA-HYPOVENTILAATIOSYNDROOMIN YLEISVYYS METABOLISTA SYNDROOMAA sairastavilla potilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymän esiintyvyys potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tiedon tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä potilas suostui osallistumaan ja suorittamaan:
toiminnallinen hengitystutkimus, valtimoverikaasuanalyysi ja polygrafia yhdistettynä kapnografiaan saman yön aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Delphine Delample, PhD
- Puhelinnumero: +33 0612155648
- Sähköposti: d.delample@sosoxygene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bondigoux, Ranska, 31340
- Rekrytointi
- Clinique du Château de Vernhes
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Despeaux, MD
- Puhelinnumero: +33 0561372727
- Sähköposti: m.despeaux@cliniquevernhes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan osana heidän tavanomaista hoitoaan konsultaatiossa hengitys- ja aineenvaihduntaseurantaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- ei hoitoa CPAP- tai NIV-hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- obstruktiivinen hengitystiesairaus
- hoitamaton sydämen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Capnia
Aikaikkuna: Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Valtimopaine CO2:ssa ja transkutaaninen paine CO2:ssa
|
Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Valtimopaine CO2:ssa
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
PaCO2
|
Sisällön kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
painoindeksi
|
Sisällön kohdalla
|
|
Valtimopaine hapessa
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
PaO2
|
Sisällön kohdalla
|
|
Valtimoveren bikarbonaatit
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
HCO3-
|
Sisällön kohdalla
|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
pH
|
Sisällön kohdalla
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Hb
|
Sisällön kohdalla
|
|
obstruktiiviset uniapneatuotteet
Aikaikkuna: Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Apnea-hypopnea-indeksi
|
Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yö happisaturaatio
Aikaikkuna: Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
SpO2
|
Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
uneliaisuus
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
EPWORTH-kysely; Minimi = 0; Maksimi = 24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa arvokasta tulosta
|
Sisällön kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Ricci&Gagnon-kyselylomake, minimi = 9; Maksimi = 45, korkeampi pistemäärä tarkoittaa arvokasta tulosta
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02866-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .