Fedme-hypoventilasjon hos pasienter med metabolsk syndrom
21. november 2023 oppdatert av: SOS Oxygene Mediterranee
PREVALENS AV FEDME-HYPOVENTILASJONSSYNDROM HOS PASIENTER MED METABOLISK SYNDROM
Formålet med studien er å bestemme utbredelsen av fedme-hypoventilasjonssyndrom hos pasienter med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, gikk pasienten med på å delta og gjennomgå:
en funksjonell respiratorisk utforskning, en arteriell blodgassanalyse og en polygrafi kombinert med en kapnografi i løpet av samme natt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Delphine Delample, PhD
- Telefonnummer: +33 0612155648
- E-post: d.delample@sosoxygene.com
Studiesteder
-
-
-
Bondigoux, Frankrike, 31340
- Rekruttering
- Clinique du Château de Vernhes
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Despeaux, MD
- Telefonnummer: +33 0561372727
- E-post: m.despeaux@cliniquevernhes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli valgt ut som en del av deres vanlige omsorg, under en konsultasjon for deres respiratoriske og metabolske overvåking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>30 kg/m2
- ingen behandling med CPAP eller NIV
Ekskluderingskriterier:
- obstruktiv luftveissykdom
- ikke-behandlet hjertedysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Capnia
Tidsramme: Inntil en måned etter inkludering
|
Arteriell press i CO2 og transkutan press i CO2
|
Inntil en måned etter inkludering
|
|
Arteriell press i CO2
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
PaCO2
|
Ved inkluderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
kroppsmasseindeks
|
Ved inkluderingen
|
|
Arteriell trykk i oksygen
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
PaO2
|
Ved inkluderingen
|
|
Arterielle blodbikarbonater
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
HCO3-
|
Ved inkluderingen
|
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
pH
|
Ved inkluderingen
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Hb
|
Ved inkluderingen
|
|
obstruktiv søvnapné elementer
Tidsramme: Inntil en måned etter inkludering
|
Apné-hypopné-indeks
|
Inntil en måned etter inkludering
|
|
Natt oksygenmetning
Tidsramme: Inntil en måned etter inkludering
|
SpO2
|
Inntil en måned etter inkludering
|
|
somnolens
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
EPWORTH spørreskjema; Minimum = 0; Maksimum = 24, Høyere poengsum betyr et verdifullt resultat
|
Ved inkluderingen
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Ricci&Gagnon spørreskjema, minimum = 9; Maksimum = 45, Høyere poengsum betyr et verdifullt resultat
|
Ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Sykdom
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Tegn og symptomer, luftveier
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Søvnapné syndromer
- Respiratorisk insuffisiens
- Søvnapné, obstruktiv
- Syndrom
- Overvekt
- Metabolsk syndrom
- Hypoventilasjon
- Fedme Hypoventilasjonssyndrom
Andre studie-ID-numre
- 2019-A02866-51
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .