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Obesidad-hipoventilación en pacientes con síndrome metabólico

21 de noviembre de 2023 actualizado por: SOS Oxygene Mediterranee

PREVALENCIA DEL SÍNDROME DE OBESIDAD-HIPOVENTILACIÓN EN PACIENTES CON SÍNDROME METABÓLICO

El propósito del estudio es determinar la prevalencia del síndrome de obesidad-hipoventilación en pacientes con síndrome metabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales, el paciente aceptó participar y someterse a:

exploración funcional respiratoria, gasometría arterial y poligrafía acoplada a capnografía en la misma noche.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bondigoux, Francia, 31340
        • Reclutamiento
        • Clinique du Château de Vernhes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán seleccionados como parte de su atención habitual, durante una consulta para su seguimiento respiratorio y metabólico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC>30 kg/m2
  • sin tratamiento con CPAP ni VNI

Criterio de exclusión:

  • enfermedad respiratoria obstructiva
  • disfunción cardíaca no tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capnia
Periodo de tiempo: Hasta un mes después de la inclusión
Presión arterial en CO2 y presión transcutánea en CO2
Hasta un mes después de la inclusión
Presión arterial en CO2
Periodo de tiempo: En la inclusión
PaCO2
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: En la inclusión
índice de masa corporal
En la inclusión
Presión arterial en oxígeno
Periodo de tiempo: En la inclusión
PaO2
En la inclusión
Bicarbonatos en sangre arterial
Periodo de tiempo: En la inclusión
HCO3-
En la inclusión
Gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: En la inclusión
pH
En la inclusión
Hemoglobina
Periodo de tiempo: En la inclusión
Media pensión
En la inclusión
artículos de apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Hasta un mes después de la inclusión
Índice de apnea-hipopnea
Hasta un mes después de la inclusión
Saturación de oxígeno nocturna
Periodo de tiempo: Hasta un mes después de la inclusión
SpO2
Hasta un mes después de la inclusión
somnolencia
Periodo de tiempo: En la inclusión
Cuestionario EPWORTH; Mínimo = 0; Máximo = 24. Una puntuación más alta significa un resultado que vale la pena
En la inclusión
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: En la inclusión
Cuestionario Ricci&Gagnon, Mínimo = 9; Máximo = 45. Una puntuación más alta significa un resultado que vale la pena
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SOS Oxygene Mediterranee

Investigadores

  • Investigador principal: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A02866-51

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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