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Obesità-ipoventilazione in pazienti con sindrome metabolica

21 novembre 2023 aggiornato da: SOS Oxygene Mediterranee

PREVALENZA DELLA SINDROME DA OBESITÀ-IPOVENTILAZIONE IN PAZIENTI CON SINDROME METABOLICA

Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza della sindrome da obesità-ipoventilazione in pazienti con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo essere stato informato sullo studio e sui potenziali rischi, il paziente ha accettato di partecipare e sottoporsi a:

un'esplorazione respiratoria funzionale, un'emogasanalisi arteriosa e una poligrafia abbinata a una capnografia nella stessa notte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bondigoux, Francia, 31340
        • Reclutamento
        • Clinique du Château de Vernhes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati come parte della loro cura abituale, durante una consultazione per il loro monitoraggio respiratorio e metabolico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC>30 kg/m2
  • nessun trattamento con CPAP né NIV

Criteri di esclusione:

  • malattia respiratoria ostruttiva
  • disfunzione cardiaca non trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capnia
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo l'inclusione
Pressione arteriosa in CO2 e pressione transcutanea in CO2
Fino a un mese dopo l'inclusione
Pressione arteriosa in CO2
Lasso di tempo: All'inclusione
PaCO2
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: All'inclusione
indice di massa corporea
All'inclusione
Pressione arteriosa in ossigeno
Lasso di tempo: All'inclusione
PaO2
All'inclusione
Bicarbonati nel sangue arterioso
Lasso di tempo: All'inclusione
HCO3-
All'inclusione
Emogasanalisi
Lasso di tempo: All'inclusione
pH
All'inclusione
Emoglobina
Lasso di tempo: All'inclusione
Hb
All'inclusione
elementi di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo l'inclusione
Indice apnea-ipopnea
Fino a un mese dopo l'inclusione
Saturazione dell'ossigeno notturno
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo l'inclusione
SpO2
Fino a un mese dopo l'inclusione
sonnolenza
Lasso di tempo: All'inclusione
Questionario EPWORTH; Minimo = 0; Massimo = 24, il punteggio più alto significa un risultato degno
All'inclusione
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: All'inclusione
Questionario Ricci&Gagnon, Minimo = 9; Massimo = 45, il punteggio più alto significa un risultato degno
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SOS Oxygene Mediterranee

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A02866-51

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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