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Adipositas-Hypoventilation bei Patienten mit metabolischem Syndrom

21. November 2023 aktualisiert von: SOS Oxygene Mediterranee

Prävalenz von Adipositas-Hypoventilations-Syndrom bei Patienten mit metabolischem Syndrom

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz des Adipositas-Hypoventilations-Syndroms bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem der Patient über die Studie und mögliche Risiken informiert worden war, stimmte er der Teilnahme zu und unterzog sich:

eine funktionelle Atmungsexploration, eine arterielle Blutgasanalyse und eine Polygraphie gekoppelt mit einer Kapnographie in derselben Nacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden im Rahmen ihrer üblichen Versorgung während einer Konsultation für ihre Atmungs- und Stoffwechselüberwachung ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI>30 kg/m2
  • keine Behandlung mit CPAP oder NIV

Ausschlusskriterien:

  • obstruktive Atemwegserkrankung
  • unbehandelte Herzfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapnia
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach Aufnahme
Arterieller Druck in CO2 und transkutaner Druck in CO2
Bis zu einem Monat nach Aufnahme
Arterieller Druck in CO2
Zeitfenster: Bei der Inklusion
PaCO2
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Body-Mass-Index
Bei der Inklusion
Arterieller Blutdruck in Sauerstoff
Zeitfenster: Bei der Inklusion
PaO2
Bei der Inklusion
Bikarbonate des arteriellen Blutes
Zeitfenster: Bei der Inklusion
HCO3-
Bei der Inklusion
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Bei der Inklusion
pH-Wert
Bei der Inklusion
Hämoglobin
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Hb
Bei der Inklusion
obstruktive Schlafapnoe-Artikel
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach Aufnahme
Apnoe-Hypopnoe-Index
Bis zu einem Monat nach Aufnahme
Nachtsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach Aufnahme
SpO2
Bis zu einem Monat nach Aufnahme
Schläfrigkeit
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
EPWORTH-Fragebogen; Minimum = 0; Maximum = 24, eine höhere Punktzahl bedeutet ein wertvolles Ergebnis
Bei der Aufnahme
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
Ricci&Gagnon-Fragebogen, Minimum = 9; Maximum = 45, eine höhere Punktzahl bedeutet ein wertvolles Ergebnis
Bei der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SOS Oxygene Mediterranee

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A02866-51

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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