Obesidade-hipoventilação em pacientes com síndrome metabólica
21 de novembro de 2023 atualizado por: SOS Oxygene Mediterranee
PREVALÊNCIA DA SÍNDROME DE OBESIDADE-HIPOVENTILAÇÃO EM PACIENTES COM SÍNDROME METABÓLICA
O objetivo do estudo é determinar a prevalência da síndrome de obesidade-hipoventilação em pacientes com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Após ser informado sobre o estudo e os riscos potenciais, o paciente concordou em participar e passar por:
uma exploração respiratória funcional, uma gasometria arterial e uma poligrafia associada a uma capnografia durante a mesma noite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Delphine Delample, PhD
- Número de telefone: +33 0612155648
- E-mail: d.delample@sosoxygene.com
Locais de estudo
-
-
-
Bondigoux, França, 31340
- Recrutamento
- Clinique du Château de Vernhes
-
Contato:
- Mathieu Despeaux, MD
- Número de telefone: +33 0561372727
- E-mail: m.despeaux@cliniquevernhes.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão selecionados como parte de seus cuidados habituais, durante uma consulta para monitoramento respiratório e metabólico.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>30 kg/m2
- sem tratamento com CPAP nem VNI
Critério de exclusão:
- doença respiratória obstrutiva
- disfunção cardíaca não tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capnia
Prazo: Até um mês após a inclusão
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Pressão arterial em CO2 e pressão transcutânea em CO2
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Até um mês após a inclusão
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Pressão arterial em CO2
Prazo: Na inclusão
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PaCO2
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Na inclusão
|
índice de massa corporal
|
Na inclusão
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Pressão arterial no oxigênio
Prazo: Na inclusão
|
PaO2
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Na inclusão
|
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Bicarbonatos de sangue arterial
Prazo: Na inclusão
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HCO3-
|
Na inclusão
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Gases arteriais
Prazo: Na inclusão
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pH
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Na inclusão
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|
Hemoglobina
Prazo: Na inclusão
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Hb
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Na inclusão
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itens de apneia obstrutiva do sono
Prazo: Até um mês após a inclusão
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Índice de apnéia-hipopnéia
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Até um mês após a inclusão
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Saturação noturna de oxigênio
Prazo: Até um mês após a inclusão
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SpO2
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Até um mês após a inclusão
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sonolência
Prazo: Na inclusão
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Questionário EPWORTH; Mínimo = 0; Máximo = 24, pontuação mais alta significa um resultado valioso
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Na inclusão
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Nível de atividade física
Prazo: Na inclusão
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Questionário Ricci&Gagnon, Mínimo = 9; Máximo = 45, pontuação mais alta significa um resultado valioso
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência Respiratória
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Obesidade
- Síndrome metabólica
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A02866-51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .