Fetma-hypoventilation hos patienter med metabolt syndrom
21 november 2023 uppdaterad av: SOS Oxygene Mediterranee
FÖREKOMST AV FETMA-HYPOVENTILATIONSSYNDROM HOS PATIENTER MED METABOLISKT SYNDROM
Syftet med studien är att fastställa förekomsten av fetma-hypoventilationssyndrom hos patienter med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker gick patienten med på att delta och genomgå:
en funktionell respiratorisk utforskning, en arteriell blodgasanalys och en polygrafi i kombination med en kapnografi under samma natt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Delphine Delample, PhD
- Telefonnummer: +33 0612155648
- E-post: d.delample@sosoxygene.com
Studieorter
-
-
-
Bondigoux, Frankrike, 31340
- Rekrytering
- Clinique du Château de Vernhes
-
Kontakt:
- Mathieu Despeaux, MD
- Telefonnummer: +33 0561372727
- E-post: m.despeaux@cliniquevernhes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att väljas ut som en del av sin vanliga vård, under en konsultation för deras respiratoriska och metabola övervakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI>30 kg/m2
- ingen behandling med CPAP eller NIV
Exklusions kriterier:
- obstruktiv luftvägssjukdom
- icke-behandlad hjärtdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Capnia
Tidsram: Upp till en månad efter inkludering
|
Arteriellt tryck i CO2 och transkutant tryck i CO2
|
Upp till en månad efter inkludering
|
|
Arteriellt tryck i CO2
Tidsram: Vid införandet
|
PaCO2
|
Vid införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: Vid införandet
|
Body mass Index
|
Vid införandet
|
|
Arteriellt tryck i syre
Tidsram: Vid införandet
|
PaO2
|
Vid införandet
|
|
Arteriellt blodbikarbonater
Tidsram: Vid införandet
|
HCO3-
|
Vid införandet
|
|
Arteriella blodgaser
Tidsram: Vid införandet
|
pH
|
Vid införandet
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Vid införandet
|
Hb
|
Vid införandet
|
|
obstruktiva sömnapnéartiklar
Tidsram: Upp till en månad efter inkludering
|
Apné-hypopné index
|
Upp till en månad efter inkludering
|
|
Natt syrgasmättnad
Tidsram: Upp till en månad efter inkludering
|
SpO2
|
Upp till en månad efter inkludering
|
|
sömnighet
Tidsram: Vid införandet
|
EPWORTH frågeformulär; Minimum = 0; Max = 24, högre poäng betyder ett värdefullt resultat
|
Vid införandet
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Vid införandet
|
Ricci&Gagnon frågeformulär, minimum = 9; Max = 45, högre poäng betyder ett värdefullt resultat
|
Vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Sjukdom
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Sömnapnésyndrom
- Andningsinsufficiens
- Sömnapné, obstruktiv
- Syndrom
- Fetma
- Metaboliskt syndrom
- Hypoventilation
- Fetma Hypoventilationssyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A02866-51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .