Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas-hypoventilatie bij patiënten met het metabool syndroom

21 november 2023 bijgewerkt door: SOS Oxygene Mediterranee

PREVALENTIE VAN OBESITAS-HYPOVENTILATIESYNDROOM BIJ PATIËNTEN MET METABOLISCH SYNDROOM

Het doel van de studie is het bepalen van de prevalentie van obesitas-hypoventilatiesyndroom bij patiënten met het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, stemde de patiënt ermee in om deel te nemen en het volgende te ondergaan:

een functionele ademhalingsexploratie, een arteriële bloedgasanalyse en een polygrafie gekoppeld aan een capnografie in dezelfde nacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geselecteerd als onderdeel van hun gebruikelijke zorg, tijdens een consultatie voor hun respiratoire en metabolische monitoring.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI>30kg/m2
  • geen behandeling met CPAP of NIV

Uitsluitingscriteria:

  • obstructieve luchtwegaandoening
  • niet-behandelde cardiale disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kapnia
Tijdsspanne: Tot één maand na opname
Arteriële druk in CO2 en transcutane druk in CO2
Tot één maand na opname
Arteriële druk in CO2
Tijdsspanne: Bij de inclusie
PaCO2
Bij de inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Bij de inclusie
lichaamsmassa-index
Bij de inclusie
Arteriële druk in zuurstof
Tijdsspanne: Bij de inclusie
PaO2
Bij de inclusie
Arteriële bloedbicarbonaten
Tijdsspanne: Bij de inclusie
HCO3-
Bij de inclusie
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Bij de inclusie
pH
Bij de inclusie
Hemoglobine
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Hb
Bij de inclusie
obstructieve slaapapneu-items
Tijdsspanne: Tot één maand na opname
Apneu-hypopneu-index
Tot één maand na opname
Nachtzuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tot één maand na opname
SpO2
Tot één maand na opname
slaperigheid
Tijdsspanne: Bij de inclusie
EPWORTH-vragenlijst; Minimum = 0; Maximaal = 24. Een hogere score betekent een waardevol resultaat
Bij de inclusie
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Ricci&Gagnon-vragenlijst, minimum = 9; Maximaal = 45. Een hogere score betekent een waardevol resultaat
Bij de inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SOS Oxygene Mediterranee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A02866-51

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren