Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme-hypoventilation hos patienter med metabolisk syndrom

21. november 2023 opdateret af: SOS Oxygene Mediterranee

FOREKOMST AF FEDME-HYPOVENTILATIONSSYNDROM HOS PATIENTER MED METABOLISK SYNDROM

Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​fedme-hypoventilationssyndrom hos patienter med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, indvilligede patienten i at deltage og gennemgå:

en funktionel respiratorisk udforskning, en arteriel blodgasanalyse og en polygrafi kombineret med en kapnografi i løbet af samme nat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive udvalgt som en del af deres sædvanlige pleje under en konsultation til deres respiratoriske og metaboliske overvågning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI>30 kg/m2
  • ingen behandling med CPAP eller NIV

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv luftvejssygdom
  • ikke-behandlet hjertedysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Capnia
Tidsramme: Op til en måned efter optagelse
Arteriel tryk i CO2 og transkutan tryk i CO2
Op til en måned efter optagelse
Arteriel tryk i CO2
Tidsramme: Ved inklusion
PaCO2
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Ved inklusion
BMI
Ved inklusion
Arteriel tryk i ilt
Tidsramme: Ved inklusion
PaO2
Ved inklusion
Arterielle blodbikarbonater
Tidsramme: Ved inklusion
HCO3-
Ved inklusion
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Ved inklusion
pH
Ved inklusion
Hæmoglobin
Tidsramme: Ved inklusion
Hb
Ved inklusion
obstruktive søvnapnøartikler
Tidsramme: Op til en måned efter optagelse
Apnø-hypopnø-indeks
Op til en måned efter optagelse
Nat iltmætning
Tidsramme: Op til en måned efter optagelse
SpO2
Op til en måned efter optagelse
somnolens
Tidsramme: Ved inklusion
EPWORTH spørgeskema; Minimum = 0; Maksimum = 24, Højere score betyder et værdifuldt resultat
Ved inklusion
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved inklusion
Ricci&Gagnon spørgeskema, minimum = 9; Maksimum = 45, Højere score betyder et værdifuldt resultat
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SOS Oxygene Mediterranee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A02866-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner