Elhízás-hipoventilláció metabolikus szindrómás betegeknél
2023. november 21. frissítette: SOS Oxygene Mediterranee
AZ ELHÍZÁS-HIPOVENTILÁCIÓS SZINDRÓMA ELŐFORDULÁSA METABOLIKUS SZINDRÓMÁBAN SÜNDŐ BETEGEKBEN
A vizsgálat célja az elhízás-hipoventilációs szindróma prevalenciájának meghatározása metabolikus szindrómás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, a páciens beleegyezett, hogy részt vegyen, és alávesse:
funkcionális légzésfelderítés, artériás vérgáz elemzés és poligráfia kapnográfiával egybekötve ugyanazon az éjszakán.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Delphine Delample, PhD
- Telefonszám: +33 0612155648
- E-mail: d.delample@sosoxygene.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bondigoux, Franciaország, 31340
- Toborzás
- Clinique du Château de Vernhes
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathieu Despeaux, MD
- Telefonszám: +33 0561372727
- E-mail: m.despeaux@cliniquevernhes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a szokásos ellátás részeként, konzultáció során választják ki légzési és anyagcsere monitorozásukra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI>30 kg/m2
- nincs kezelés sem CPAP-val, sem NIV-vel
Kizárási kritériumok:
- obstruktív légúti betegség
- nem kezelt szívműködési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Capnia
Időkeret: A felvételt követő egy hónapig
|
Artériás nyomás CO2-ban és transzkután nyomás CO2-ban
|
A felvételt követő egy hónapig
|
|
Az artériás nyomás CO2-ban
Időkeret: A befogadásnál
|
PaCO2
|
A befogadásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: A befogadásnál
|
testtömeg-index
|
A befogadásnál
|
|
Artériás nyomás oxigénben
Időkeret: A befogadásnál
|
PaO2
|
A befogadásnál
|
|
Az artériás vér bikarbonátok
Időkeret: A befogadásnál
|
HCO3-
|
A befogadásnál
|
|
Artériás vérgázok
Időkeret: A befogadásnál
|
pH
|
A befogadásnál
|
|
Hemoglobin
Időkeret: A befogadásnál
|
Hb
|
A befogadásnál
|
|
obstruktív alvási apnoe tételek
Időkeret: A felvételt követő egy hónapig
|
Apnoe-hipopnoe index
|
A felvételt követő egy hónapig
|
|
Éjszakai oxigéntelítettség
Időkeret: A felvételt követő egy hónapig
|
SpO2
|
A felvételt követő egy hónapig
|
|
álmosság
Időkeret: A befogadásnál
|
EPWORTH kérdőív; Minimum = 0; Maximum = 24, a magasabb pontszám értékes eredményt jelent
|
A befogadásnál
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A befogadásnál
|
Ricci&Gagnon kérdőív, minimum = 9; Maximum = 45, a magasabb pontszám értékes eredményt jelent
|
A befogadásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Betegség
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Alvási apnoe szindrómák
- Légzési elégtelenség
- Alvási apnoe, obstruktív
- Szindróma
- Elhízottság
- Metabolikus szindróma
- Hipoventilláció
- Elhízás hipoventilációs szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A02866-51
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .