Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita-hypoventilace u pacientů s metabolickým syndromem

21. listopadu 2023 aktualizováno: SOS Oxygene Mediterranee

PREVALENCE OBEZITNO-HYPOVENTILAČNÍHO SYNDROMU U PACIENTŮ S METABOLICKÝM SYNDROMEM

Účelem studie je zjistit prevalenci obezito-hypoventilačního syndromu u pacientů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Poté, co byl pacient informován o studii a potenciálních rizicích, souhlasil s účastí a podstoupením:

funkční respirační průzkum, analýza arteriálních krevních plynů a polygrafie spojená s kapnografií během téže noci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybíráni v rámci běžné péče, při konzultaci pro jejich respirační a metabolický monitoring.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI>30 kg/m2
  • žádná léčba CPAP ani NIV

Kritéria vyloučení:

  • obstrukční respirační onemocnění
  • neléčená srdeční dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Capnia
Časové okno: Až jeden měsíc po zařazení
Arteriální komprese v CO2 a transkutánní prese v CO2
Až jeden měsíc po zařazení
Arteriální tlak v CO2
Časové okno: Při zařazení
PaCO2
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Při zařazení
index tělesné hmotnosti
Při zařazení
Arteriální tlak v kyslíku
Časové okno: Při zařazení
PaO2
Při zařazení
Bikarbonáty arteriální krve
Časové okno: Při zařazení
HCO3-
Při zařazení
Arteriální krevní plyny
Časové okno: Při zařazení
pH
Při zařazení
Hemoglobin
Časové okno: Při zařazení
Hb
Při zařazení
předměty s obstrukční spánkovou apnoe
Časové okno: Až jeden měsíc po zařazení
Index apnoe-hypopnoe
Až jeden měsíc po zařazení
Noční saturace kyslíkem
Časové okno: Až jeden měsíc po zařazení
SpO2
Až jeden měsíc po zařazení
spavost
Časové okno: Při zařazení
Dotazník EPWORTH; Minimum = 0; Maximum = 24, Vyšší skóre znamená hodnotný výsledek
Při zařazení
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Při zařazení
Dotazník Ricci&Gagnon, minimum = 9; Maximum = 45, Vyšší skóre znamená hodnotný výsledek
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SOS Oxygene Mediterranee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A02866-51

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit