Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość-hipowentylacja u pacjentów z zespołem metabolicznym

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: SOS Oxygene Mediterranee

WYSTĘPOWANIE ZESPOŁU OTYŁOŚCI-HIPOWENTYLACJI U PACJENTÓW Z ZESPOŁEM METABOLICZNYM

Celem pracy jest określenie częstości występowania zespołu otyłości-hipowentylacji u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnych zagrożeniach pacjentka wyraziła zgodę na udział i poddanie się:

funkcjonalnej eksploracji układu oddechowego, gazometrii krwi tętniczej oraz poligrafii połączonej z kapnografią tej samej nocy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani w ramach ich zwykłej opieki, podczas konsultacji w celu monitorowania ich oddechu i metabolizmu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI>30kg/m2
  • brak leczenia CPAP i NIV

Kryteria wyłączenia:

  • obturacyjna choroba dróg oddechowych
  • nieleczona dysfunkcja serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kapnia
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca po włączeniu
Ucisk tętniczy w CO2 i przezskórny w CO2
Do jednego miesiąca po włączeniu
Ciśnienie tętnicze w CO2
Ramy czasowe: Na inkluzji
PaCO2
Na inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Na inkluzji
wskaźnik masy ciała
Na inkluzji
Tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: Na inkluzji
PaO2
Na inkluzji
Wodorowęglany krwi tętniczej
Ramy czasowe: Na inkluzji
HCO3-
Na inkluzji
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Na inkluzji
pH
Na inkluzji
Hemoglobina
Ramy czasowe: Na inkluzji
Hbr
Na inkluzji
elementy obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca po włączeniu
Indeks bezdechów i spłyceń
Do jednego miesiąca po włączeniu
Nocne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca po włączeniu
SpO2
Do jednego miesiąca po włączeniu
senność
Ramy czasowe: Na włączeniu
Kwestionariusz EPWORTH; Minimum = 0; Maksymalnie = 24, wyższy wynik oznacza wynik warty uwagi
Na włączeniu
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na włączeniu
Kwestionariusz Ricci&Gagnon, Minimum = 9; Maksymalnie = 45, wyższy wynik oznacza wartościowy wynik
Na włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SOS Oxygene Mediterranee

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A02866-51

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj