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Obésité-hypoventilation chez les patients atteints du syndrome métabolique

21 novembre 2023 mis à jour par: SOS Oxygene Mediterranee

PRÉVALENCE DU SYNDROME D'OBÉSITÉ-HYPOVENTILATION CHEZ LES PATIENTS AYANT UN SYNDROME MÉTABOLIQUE

Le but de l'étude est de déterminer la prévalence du syndrome d'obésité-hypoventilation chez les patients atteints du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Après avoir été informé de l'étude et des risques potentiels, le patient a accepté de participer et de subir :

une exploration respiratoire fonctionnelle, une gazométrie artérielle et une polygraphie couplée à une capnographie dans la même nuit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bondigoux, France, 31340
        • Recrutement
        • Clinique du Château de Vernhes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront sélectionnés dans le cadre de leur prise en charge habituelle, lors d'une consultation pour leur suivi respiratoire et métabolique.

La description

Critère d'intégration:

  • IMC>30 kg/m2
  • pas de traitement avec CPAP ni VNI

Critère d'exclusion:

  • maladie respiratoire obstructive
  • dysfonction cardiaque non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capnie
Délai: Jusqu'à un mois après l'inclusion
Pression artérielle en CO2 et pression transcutanée en CO2
Jusqu'à un mois après l'inclusion
Pression artérielle en CO2
Délai: A l'insertion
PaCO2
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: A l'insertion
indice de masse corporelle
A l'insertion
Pression artérielle en oxygène
Délai: A l'insertion
PaO2
A l'insertion
Bicarbonates sanguins artériels
Délai: A l'insertion
HCO3-
A l'insertion
Gaz du sang artériel
Délai: A l'insertion
pH
A l'insertion
Hémoglobine
Délai: A l'insertion
Hb
A l'insertion
articles sur l'apnée obstructive du sommeil
Délai: Jusqu'à un mois après l'inclusion
Indice d'apnée-hypopnée
Jusqu'à un mois après l'inclusion
Saturation nocturne en oxygène
Délai: Jusqu'à un mois après l'inclusion
SpO2
Jusqu'à un mois après l'inclusion
somnolence
Délai: A l'inclusion
Questionnaire EPWORTH ; Minimum = 0 ; Maximum = 24, un score plus élevé signifie un résultat intéressant
A l'inclusion
Niveau d'activité physique
Délai: A l'inclusion
Questionnaire Ricci&Gagnon, Minimum = 9 ; Maximum = 45, un score plus élevé signifie un résultat intéressant
A l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SOS Oxygene Mediterranee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A02866-51

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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