Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение-гиповентиляция у пациентов с метаболическим синдромом

21 ноября 2023 г. обновлено: SOS Oxygene Mediterranee

РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ СИНДРОМА ОЖИРЕНИЯ-ГИПОВЕНТИЛЯЦИИ У БОЛЬНЫХ С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ

Цель исследования - определить распространенность синдрома ожирения-гиповентиляции у больных с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

После того, как пациент был проинформирован об исследовании и потенциальных рисках, он согласился принять участие и пройти:

функциональное респираторное исследование, анализ газов артериальной крови и полиграфия в сочетании с капнографией в течение той же ночи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Delphine Delample, PhD
  • Номер телефона: +33 0612155648
  • Электронная почта: d.delample@sosoxygene.com

Места учебы

  • Франция
      • Bondigoux, Франция, 31340
        • Рекрутинг
        • Clinique du Château de Vernhes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут отобраны в рамках их обычного ухода во время консультации для их респираторного и метаболического мониторинга.

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ>30 кг/м2
  • без лечения СРАР или НИВЛ

Критерий исключения:

  • обструктивное заболевание дыхательных путей
  • нелеченная сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Капния
Временное ограничение: До одного месяца после включения
Артериальное давление в СО2 и чрескожное давление в СО2
До одного месяца после включения
Артериальное давление в CO2
Временное ограничение: При включении
РаСО2
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: При включении
индекс массы тела
При включении
Артериальное давление в кислороде
Временное ограничение: При включении
РаО2
При включении
Бикарбонаты артериальной крови
Временное ограничение: При включении
HCO3-
При включении
Газы артериальной крови
Временное ограничение: При включении
рН
При включении
Гемоглобин
Временное ограничение: При включении
Hb
При включении
предметы обструктивного апноэ сна
Временное ограничение: До одного месяца после включения
Индекс апноэ-гипопноэ
До одного месяца после включения
Ночное насыщение кислородом
Временное ограничение: До одного месяца после включения
SpO2
До одного месяца после включения
сонливость
Временное ограничение: При включении
Опросник EPWORTH; Минимум = 0; Максимум = 24. Более высокий балл означает достойный результат.
При включении
Уровень физической активности
Временное ограничение: При включении
Анкета Риччи и Ганьона, минимум = 9; Максимум = 45. Более высокий балл означает достойный результат.
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SOS Oxygene Mediterranee

Следователи

  • Главный следователь: Mathieu Despeaux, MD, Clinique du Château de Vernhes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A02866-51

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться