PD-1-inhibiittori ja Nab-paklitakseli ja bevasitsumabi CUP:ssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histopatologisesti vahvistettu etäpesäke on adenokarsinooma, levyepiteelisyöpä, huonosti erilaistunut karsinooma, huonosti erilaistunut pahanlaatuinen kasvain tai neuroendokriininen karsinooma;
2. Potilaat, joiden primaarisia vaurioita ei voida löytää tavanomaisen arvioinnin jälkeen ennen hoitoa: yksityiskohtainen historia, fyysinen tutkimus, verikoe, rintakehän ja lantion CT, PET/TT (valinnainen), oireenmukaisten kohtien endoskopia ja patologinen tutkimus;
3. Mitattavissa olevat leesiot (RECIST 1.1 -kriteerit);
4. Potilaat, jotka ovat edenneet tuntemattoman primaarisen karsinooman ensilinjan hoidon jälkeen. Esimerkiksi ne, jotka ovat saaneet paklitakselia tai dosetakselia ensilinjan hoidossa ja jotka ovat edistyneet yli kolme kuukautta viimeisen hoidon päättymisen jälkeen;
5. ECOG 0-2;
6. elinajanodote > 3 kuukautta;
7. 7 päivän sisällä (mukaan lukien 7 päivää) ennen seulontaa laboratoriotestien tietovaatimukset: neutrofiilien määrä ≥1,5×10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥90×10^9/l, hemoglobiini ≥90g/l (ei verensiirtoa 14 päivää), seerumin kokonaisbilirubiini < 1,25 kertaa normaalin yläraja (ULN); ALAT ja AST ≤ 2,5 x ULN (potilaat, joiden maksametastaasit ovat ≤ 5 x ULN); seerumin kreatiniini ≤ 1,25 x ULN

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu albumiinipaklitakselilla tai bevasitsumabilla tai monoklonaalisella PD-1-vasta-aineella;
2. saanut kokeellisia lääkkeitä tai kasvainlääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
3. muita kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi kohdunkaulan tai ihon tyvisolusyöpä, joka on parantunut;
4. Oireiset aivo- tai aivokalvon metastaasit (ellei potilasta saa hoitoa yli 6 kuukauden ajan, kuvantamistulokset ovat negatiivisia 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja kasvaimeen liittyvät kliiniset oireet ovat vakaat tutkimukseen tullessa).

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.