Inibitore PD-1 e Nab-paclitaxel e Bevacizumab in CUP

Criterio di inclusione:

1. La metastasi istopatologicamente confermata è l'adenocarcinoma, il carcinoma a cellule squamose, il carcinoma scarsamente differenziato, il tumore maligno scarsamente differenziato o il carcinoma neuroendocrino;
2. Pazienti le cui lesioni primarie non possono essere trovate dopo una valutazione standard prima del trattamento: anamnesi dettagliata, esame obiettivo, esame del sangue, TC toracica e pelvica, PET/TC (opzionale), endoscopia dei siti sintomatici ed esame patologico;
3. Lesioni misurabili (criteri RECIST 1.1);
4. Pazienti che sono progrediti dopo aver ricevuto il trattamento di prima linea per carcinoma di origine sconosciuta. Ad esempio, coloro che hanno ricevuto paclitaxel o docetaxel nel trattamento di prima linea e sono progrediti più di tre mesi dopo la fine dell'ultimo trattamento;
5. ECOG di 0-2;
6. Aspettativa di vita>3 mesi;
7. Entro 7 giorni (inclusi 7 giorni) prima dello screening, i requisiti dei dati dei test di laboratorio: conta dei neutrofili ≥1,5×10^9/L, conta delle piastrine ≥90×10^9/L, emoglobina ≥90g/L (Nessuna trasfusione di sangue in 14 giorni), bilirubina totale sierica ≤1,25 volte il limite superiore della norma (ULN); ALT e AST≤2,5 x ULN (pazienti con metastasi epatiche ≤5x ULN); creatinina sierica ≤1,25 x ULN

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che sono stati precedentemente trattati con albumina paclitaxel o bevacizumab o anticorpo monoclonale PD-1;
2. Ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale o farmaco antitumorale entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
3. Una storia di altri tumori negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma della cervice o delle cellule basali della pelle che è stata curata;
4. Metastasi cerebrali o meningee sintomatiche (a meno che il paziente non riceva un trattamento per> 6 mesi, i risultati di imaging sono negativi entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio e i sintomi clinici correlati al tumore sono stabili al momento dell'ingresso nello studio).

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.