PD-1 Inhibitor og Nab-paclitaxel og Bevacizumab i CUP

Inklusjonskriterier:

1. Den histopatologisk bekreftede metastasen er adenokarsinom, plateepitelkarsinom, dårlig differensiert karsinom, dårlig differensiert malign tumor eller nevroendokrint karsinom;
2. Pasienter hvis primære lesjoner ikke kan bli funnet etter standard evaluering før behandling: detaljert anamnese, fysisk undersøkelse, blodprøve, bryst- og bekken-CT, PET/CT (valgfritt), endoskopi av symptomatiske steder og patologisk undersøkelse;
3. Målbare lesjoner (RECIST 1.1-kriterier);
4. Pasienter som har utviklet seg etter å ha mottatt førstelinjebehandling for karsinom av ukjent primær. For eksempel de som har fått paklitaksel eller docetaksel i førstelinjebehandlingen og utviklet seg mer enn tre måneder etter avsluttet siste behandling;
5. ECOG på 0-2;
6. Forventet levealder >3 måneder;
7. Innen 7 dager (inkludert 7 dager) før screening, kreves laboratorietestdata: nøytrofiltall ≥1,5×10^9/L, blodplateantall ≥90×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L (ingen blodoverføring i 14 dager), totalt serumbilirubin ≤1,25 ganger øvre normalgrense (ULN); ALT og AST≤2,5 x ULN (pasienter med levermetastaser ≤5x ULN); serumkreatinin ≤1,25 x ULN

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har blitt behandlet med albumin paklitaksel eller bevacizumab eller PD-1 monoklonalt antistoff;
2. Mottatt eksperimentelle medisiner eller antitumormedisiner innen 4 uker før påmelding;
3. En historie med andre svulster de siste 5 årene, bortsett fra livmorhals- eller basalcellekarsinom i huden som har blitt kurert;
4. Symptomatiske hjerne- eller meningeale metastaser (med mindre pasienten får behandling i > 6 måneder, er bildediagnostikken negative innen 4 uker før man går inn i studien, og de kliniske symptomene knyttet til svulsten er stabile på tidspunktet man går inn i studien).

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.