PD-1-Inhibitor und Nab-Paclitaxel und Bevacizumab bei CUP

Einschlusskriterien:

1. Bei der histopathologisch bestätigten Metastasierung handelt es sich um ein Adenokarzinom, ein Plattenepithelkarzinom, ein schlecht differenziertes Karzinom, einen schlecht differenzierten bösartigen Tumor oder ein neuroendokrines Karzinom;
2. Patienten, deren primäre Läsionen nach der Standardbeurteilung vor der Behandlung nicht gefunden werden können: detaillierte Anamnese, körperliche Untersuchung, Bluttest, Thorax- und Becken-CT, PET/CT (optional), Endoskopie symptomatischer Stellen und pathologische Untersuchung;
3. Messbare Läsionen (RECIST 1.1-Kriterien);
4. Patienten, bei denen es nach der Erstbehandlung wegen eines Karzinoms mit unbekanntem Primärtumor zu einer Progression gekommen ist. Zum Beispiel diejenigen, die Paclitaxel oder Docetaxel in der Erstlinienbehandlung erhalten haben und deren Krankheit mehr als drei Monate nach dem Ende der letzten Behandlung fortschreitet;
5. ECOG von 0-2;
6. Lebenserwartung>3 Monate;
7. Innerhalb von 7 Tagen (einschließlich 7 Tagen) vor dem Screening sind die Labortestdatenanforderungen: Neutrophilenzahl ≥1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl ≥90×10^9/L, Hämoglobin ≥90g/L (Keine Bluttransfusion in 14 Tage), Serum-Gesamtbilirubin ≤ 1,25-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); ALT und AST ≤ 2,5 x ULN (Patienten mit Lebermetastasen ≤ 5 x ULN); Serumkreatinin ≤1,25 x ULN

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor mit Albumin-Paclitaxel oder Bevacizumab oder einem monoklonalen PD-1-Antikörper behandelt wurden;
2. innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung experimentelle Medikamente oder Antitumormedikamente erhalten haben;
3. Eine Vorgeschichte anderer Tumoren in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von Gebärmutterhals- oder Basalzellkarzinomen der Haut, die geheilt wurden;
4. Symptomatische Hirn- oder Hirnhautmetastasen (es sei denn, der Patient wird > 6 Monate lang behandelt, die Bildgebungsergebnisse sind innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie negativ und die klinischen Symptome im Zusammenhang mit dem Tumor sind zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie stabil).

HINWEIS: Möglicherweise gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.