Ингибитор PD-1 и наб-паклитаксел и бевацизумаб в CUP

Критерии включения:

1. Гистопатологически подтвержденный метастаз представляет собой аденокарциному, плоскоклеточный рак, низкодифференцированную карциному, низкодифференцированную злокачественную опухоль или нейроэндокринную карциному;
2. Пациенты, у которых первичные поражения не могут быть обнаружены после стандартной оценки перед лечением: подробный анамнез, физикальное обследование, анализ крови, КТ органов грудной клетки и таза, ПЭТ/КТ (дополнительно), эндоскопия симптоматических участков и патологическое исследование;
3. Поддающиеся измерению поражения (критерии RECIST 1.1);
4. Пациенты с прогрессированием после лечения первой линии по поводу неизвестного первичного рака. Например, у тех, кто получал паклитаксел или доцетаксел в рамках лечения первой линии и у них прогрессировало более трех месяцев после окончания последнего лечения;
5. ECOG 0-2;
6. ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев;
7. В течение 7 дней (включая 7 дней) до скрининга требования к данным лабораторных исследований: количество нейтрофилов ≥1,5×10^9/л, количество тромбоцитов ≥90×10^9/л, гемоглобин ≥90 г/л (без переливания крови в 14 дни), общий билирубин сыворотки ≤1,25 раза выше верхней границы нормы (ВГН); АЛТ и АСТ ≤ 2,5 х ВГН (пациенты с метастазами в печень ≤ 5 х ВГН); креатинин сыворотки ≤1,25 х ВГН

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые ранее лечились альбумином паклитакселом или бевацизумабом или моноклональными антителами PD-1;
2. Получали какие-либо экспериментальные препараты или противоопухолевые препараты в течение 4 недель до зачисления;
3. Наличие в анамнезе других опухолей за последние 5 лет, кроме вылеченной шейки матки или базально-клеточного рака кожи;
4. Симптоматические метастазы в головной мозг или мозговые оболочки (за исключением случаев, когда пациент получает лечение в течение > 6 месяцев, результаты визуализации являются отрицательными в течение 4 недель до включения в исследование, а клинические симптомы, связанные с опухолью, остаются стабильными на момент включения в исследование).

ПРИМЕЧАНИЕ. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.