Kliininen tutkimus resorboituvan kollageenikalvon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi - MatrixflexTM

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–65-vuotiaat, mies tai nainen;
2. potilailla oli kliinisesti diagnosoitu krooninen parodontiitti kansainvälisen parodontaaliluokituksen mukaan vuonna 1999;

3. Vain yksittäinen vauriokohta vaatii kirurgista hoitoa ja sen on täytettävä seuraavat kriteerit:

   1. Perusviiva PD≥7 mm ;
   2. Leikkauksen aikana tehdyn debridementin jälkeen pystysuoran luun vika viereisellä pinnalla ≥4 mm ja vähintään yksi keuhkorakkuloiden posken seinämä voidaan havaita;
   3. Keratinisoituneen ikenen leveys ≥2 mm;
   4. Röntgenkuvan perusteella hammaskruunujen tulee olla luukuopan pohjassa vähintään 3 mm;

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehampaalla on avoin leikkaushistoria viimeisen vuoden aikana;
2. Tunnettu allergia eläinperäiselle kollageenille;
3. Kliiniset tai radiologiset merkit hoitamattomasta akuutista infektiosta leikkauskohdassa, apikaalinen patologia, juuren murtuma, vakavat juuren epäsäännöllisyydet, sementtihelmet, semento-emaliulokkeet, joita ei ole helppo poistaa odontoplastialla, hoitamattomat kariesvauriot semento-emaliliitoksessa (CEJ) tai juuren pinta, subgingivaaliset täytteet ja/tai täytteet, joissa on avoimet reunat CEJ:ssä tai sen alapuolella;