Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der resorbierbaren Kollagenmembran – MatrixflexTM

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 bis 65 Jahren, männlich oder weiblich;
2. Bei den Patienten wurde 1999 gemäß der internationalen Klassifikation der Parodontitis klinisch eine chronische Parodontitis diagnostiziert;

3. Nur eine einzelne Läsionsstelle erfordert eine chirurgische Behandlung und muss die folgenden Kriterien erfüllen:

   1. Die Ausgangs-PD ≥ 7 mm;
   2. Nach dem Debridement während der Operation kann der Defekt des vertikalen Knochens an der angrenzenden Oberfläche ≥4 mm und mindestens eine alveoläre bukkale Wand festgestellt werden;
   3. Die Breite der keratinisierten Gingiva ≥2 mm;
   4. Basierend auf dem Röntgenbild sollten die Zahnkronen am Boden der Knochenhöhle mindestens 3 mm dick sein;

Ausschlusskriterien:

1. Der Testzahn hat in den letzten Jahren ein offenes chirurgisches Debridement erlitten;
2. Bekannte Allergie gegen Kollagen tierischen Ursprungs;
3. Klinische oder radiologische Anzeichen einer unbehandelten akuten Infektion an der Operationsstelle, apikale Pathologie, Wurzelfraktur, schwere Wurzelunregelmäßigkeiten, Zementperlen, Zement-Schmelz-Vorsprünge, die durch Odontoplastik nicht leicht entfernt werden können, unbehandelte kariöse Läsionen an der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) oder darüber die Wurzeloberfläche, subgingivale Restaurationen und/oder Restaurationen mit offenen Rändern am oder unterhalb des CEJ;