Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność wchłanialnej błony kolagenowej — MatrixflexTM

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 65 lat, mężczyzna lub kobieta;
2. u pacjentów rozpoznano klinicznie przewlekłe zapalenie przyzębia zgodnie z międzynarodową klasyfikacją chorób przyzębia w 1999 r.;

3. Tylko pojedyncze miejsce zmiany wymaga leczenia operacyjnego i musi spełniać następujące kryteria:

   1. Wyjściowe PD≥7 mm;
   2. Po oczyszczeniu podczas operacji można wykryć ubytek kości pionowej na sąsiedniej powierzchni ≥4mm i co najmniej jedną ścianę wyrostka zębodołowego policzka;
   3. Szerokość dziąsła zrogowaciałego ≥2 mm;
   4. Na podstawie zdjęcia RTG korony zębowe na dnie zębodołu powinny mieć co najmniej 3mm;

Kryteria wyłączenia:

1. Ząb testowy ma historię otwartego oczyszczania chirurgicznego w ciągu ostatnich lat;
2. Znana alergia na kolagen pochodzenia zwierzęcego;
3. Kliniczne lub radiologiczne objawy nieleczonej ostrej infekcji w miejscu operowanym, patologia wierzchołka, złamanie korzenia, poważne nieprawidłowości korzenia, perły cementowe, wypustki cementowo-szkliwne trudne do usunięcia przez odontoplastykę, nieleczone zmiany próchnicze na połączeniu cementowo-szkliwnym (CEJ) lub na powierzchnia korzenia, uzupełnienia poddziąsłowe i/lub uzupełnienia z otwartymi brzegami na lub poniżej CEJ;