再吸収性コラーゲン膜の安全性と有効性を評価する臨床試験 - MatrixflexTM

包含基準:

1. 18歳から65歳までの男性または女性。
2. 患者は1999年の歯周病の国際分類に従って臨床的に慢性歯周炎と診断された。

3. 孤立性病変部位のみが外科的治療を必要とし、以下の基準を満たす必要があります。

   1. ベースライン PD≧7 mm。
   2. 手術中のデブリードマン後、隣接する表面の垂直骨の欠損が4mm以上、および少なくとも1つの歯槽頬側壁が検出できます。
   3. 角質化した歯肉の幅≧2 mm。
   4. X 線画像に基づいて、骨窩の底の歯冠は少なくとも 3 mm である必要があります。

除外基準:

1. 試験歯には、最近 1 年以内に開いた外科的デブリードマンの履歴がある。
2. 動物由来のコラーゲンに対する既知のアレルギー。
3. 手術部位における未治療の急性感染症の臨床的またはX線学的徴候、根尖病理、歯根破折、重度の歯根の不規則性、セメントパール、歯形成術では容易に除去できないセメントエナメル突起、セメントエナメル結合部（CEJ）または歯周部における未治療のう蝕病変歯根表面、歯肉縁下の修復物、および/またはCEJまたはCEJの下にオープンマージンを有する修復物。