Diabetes mellituksen arviointi sytokiinianalyysissä ja makulaturvotus FLACS:n jälkeen
maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Uptown Eye Specialists
Diabetes mellituksen vaikutuksen arviointi etukammion sytokiinien tuotantoon ja leikkauksen jälkeiseen makulaturvotukseen potilailla, joille tehdään femtosekundin laseravusteinen kaihileikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diabetes mellituksen (DM) vaikutuksia etukammion sytokiinien tuotantoon ja leikkauksen jälkeiseen makulaturvotukseen potilailla, joille tehdään femtosekundin laseravusteinen kaihileikkaus (FLACS).
DM-potilaille tehdään rutiininomaisesti FLACS, mutta suurin osa tutkimuksista, joissa arvioitiin silmänsisäistä tulehdusta femtosekundin laserhoidon jälkeen, on sulkenut tämän potilasjoukon pois.
Tärkeää on, että DM muuttaa silmän tulehdustilaa, mikä voi vaikuttaa tulehdusvälittäjien tuotantoon femtosekundin laserhoidon jälkeen ja postoperatiivisen makulaturvotuksen kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen FLACS:n riskeistä ja hyödyistä DM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten edellä käsiteltiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sohel Somani, MD, FRCSC
- Puhelinnumero: 416.292.0330
- Sähköposti: sydney@emdi.ca
Opiskelupaikat
-
-
Otario
-
Brampton, Otario, Kanada, L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ilmoittautuvat kaihileikkaukseen Uptown Eye Specialistsissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on suunniteltu manuaalinen kaihileikkaus tai FLACS ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen hakemusmääräysten ja ohjeiden mukaisesti.
- Vain yksi silmä kustakin osallistujasta otetaan mukaan tutkimukseen (ensimmäinen leikattava silmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Intravitreaalinen anti-VEGF-injektio < 3 kuukautta ennen kaihileikkausta
- Laserfotokoagulaatio < 3 kuukautta ennen kaihileikkausta
- Komplikaatiot manuaalisen kaihileikkauksen tai FLACS:n aikana
- Nykyinen tai aiempi silmä- tai systeeminen tulehdus
- Reuma- tai immuunisairauksien historia
- Huono farmakologinen mydriaasi
- Sarveiskalvon sameus
- Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä
- Aiempi silmäleikkaus tai trauma
- Paikallisten tai systeemisten steroidien käyttö < 6 kuukautta ennen leikkausta
- Prostaglandiinianaloginen silmätippahoito
- Glaukooma
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolloi potilaita, joille tehdään manuaalinen kaihileikkaus
Kuten edellä
|
Kaihileikkaus - Manuaalinen tai femtosekunnin laseravusteinen
|
|
Kontrolloi FLACS-potilaita
Femtosekundin laseravusteinen kaihileikkaus
|
Kaihileikkaus - Manuaalinen tai femtosekunnin laseravusteinen
|
|
Manuaaliseen kaihileikkaukseen saatavat diabeetikot
Kuten edellä
|
Kaihileikkaus - Manuaalinen tai femtosekunnin laseravusteinen
|
|
diabeetikoille, joille tehdään FLACS
Kuten edellä
|
Kaihileikkaus - Manuaalinen tai femtosekunnin laseravusteinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusvälittäjien vesipitoiset pitoisuudet manuaalisen kaihileikkauksen alussa ja femtosekundin laserhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sytokiinipitoisuus kaihileikkauksen aikana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen makulaturvotuksen esiintyvyys kontrolli- ja diabeetikoilla
Aikaikkuna: Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Makulaarinen turvotus leikkauksen jälkeen
|
Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
|
Leikkauksen jälkeen verkkokalvon keskipaksuuden muutos
Aikaikkuna: Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Keskiverkkokalvon paksuus leikkauksen jälkeen
|
Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
|
Leikkauksen jälkeinen makulan tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
makulan tilavuus leikkauksen jälkeen
|
Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
|
Mikrovaskulaariset muutokset ja kystisten makulavaurioiden kehittyminen
Aikaikkuna: Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Rakolamppututkimus mikrovaskulaarisista muutoksista ja kystisten makulavaurioiden kehittymisestä
|
Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Näöntarkkuuden muutos ylityössä
|
Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahenemisen esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Rakolamppututkimus leikkauksen jälkeisen pahenemisen esiintyvyyden ja vakavuuden selvittämiseksi
|
Postituspäivä 1, viikko 1, kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sydney@emdi.ca Somani, MD, FRCSC, Uptown Eye Specialists
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dong N, Xu B, Wang B, Chu L, Tang X. Aqueous cytokines as predictors of macular edema in patients with diabetes following uncomplicated phacoemulsification cataract surgery. Biomed Res Int. 2015;2015:126984. doi: 10.1155/2015/126984. Epub 2015 Feb 25.
- Wu H, Hwang DK, Song X, Tao Y. Association between Aqueous Cytokines and Diabetic Retinopathy Stage. J Ophthalmol. 2017;2017:9402198. doi: 10.1155/2017/9402198. Epub 2017 Jun 7.
- Chu CJ, Johnston RL, Buscombe C, Sallam AB, Mohamed Q, Yang YC; United Kingdom Pseudophakic Macular Edema Study Group. Risk Factors and Incidence of Macular Edema after Cataract Surgery: A Database Study of 81984 Eyes. Ophthalmology. 2016 Feb;123(2):316-323. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.10.001. Epub 2015 Dec 8.
- Agarwal A, Jacob S. Current and effective advantages of femto phacoemulsification. Curr Opin Ophthalmol. 2017 Jan;28(1):49-57. doi: 10.1097/ICU.0000000000000333.
- Favuzza E, Becatti M, Gori AM, Mencucci R. Cytokines, chemokines, and flare in the anterior chamber after femtosecond laser-assisted cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2019 Jul;45(7):910-914. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.01.040.
- Liu YC, Setiawan M, Ang M, Yam GHF, Mehta JS. Changes in aqueous oxidative stress, prostaglandins, and cytokines: Comparisons of low-energy femtosecond laser-assisted cataract surgery versus conventional phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2019 Feb;45(2):196-203. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.09.022. Epub 2018 Dec 6.
- Wang L, Zhang Z, Koch DD, Jia Y, Cao W, Zhang S. Anterior chamber interleukin 1beta, interleukin 6 and prostaglandin E2 in patients undergoing femtosecond laser-assisted cataract surgery. Br J Ophthalmol. 2016 Apr;100(4):579-82. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307586. Epub 2015 Dec 11.
- Chen H, Lin H, Zheng D, Liu Y, Chen W, Liu Y. Expression of Cytokines, Chmokines and Growth Factors in Patients Undergoing Cataract Surgery with Femtosecond Laser Pretreatment. PLoS One. 2015 Sep 2;10(9):e0137227. doi: 10.1371/journal.pone.0137227. eCollection 2015.
- Chen H, Zhang X, Liao N, Wen F. Assessment of biomarkers using multiplex assays in aqueous humor of patients with diabetic retinopathy. BMC Ophthalmol. 2017 Oct 2;17(1):176. doi: 10.1186/s12886-017-0572-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UptownEye1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .