Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сахарного диабета по анализу цитокинов и макулярному отеку после FLACS

10 мая 2021 г. обновлено: Uptown Eye Specialists

Оценка влияния сахарного диабета на выработку цитокинов в передней камере и послеоперационный макулярный отек у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с помощью фемтосекундного лазера

Целью данного исследования является оценка влияния сахарного диабета (СД) на продукцию цитокинов в передней камере и послеоперационный макулярный отек у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с помощью фемтосекундного лазера (FLACS). Пациентам с СД регулярно проводят FLACS, однако большинство исследований, оценивающих внутриглазное воспаление после лечения фемтосекундным лазером, исключали эту популяцию пациентов. Важно отметить, что СД изменяет воспалительный статус глаза, что может влиять на выработку медиаторов воспаления после лечения фемтосекундным лазером и на развитие послеоперационного макулярного отека. Результаты этого исследования дадут представление о рисках и преимуществах FLACS у пациентов с СД.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как обсуждалось выше.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sohel Somani, MD, FRCSC
  • Номер телефона: 416.292.0330
  • Электронная почта: sydney@emdi.ca

Места учебы

  • Канада
    • Otario
      • Brampton, Otario, Канада, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие на операцию по удалению катаракты в Uptown Eye Specialists

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым запланирована мануальная хирургия катаракты или FLACS, которые дали информированное согласие в соответствии с правилами и рекомендациями по применению.
  • В исследование будет включен только один глаз от каждого участника (первый оперируемый).

Критерий исключения:

  • Интравитреальная инъекция анти-VEGF менее чем за 3 месяца до операции по удалению катаракты
  • Лазерная фотокоагуляция < 3 месяцев до операции по удалению катаракты
  • Осложнения во время ручной хирургии катаракты или FLACS
  • Текущее или предшествующее глазное или системное воспаление
  • История ревматических или иммунных заболеваний
  • Плохой фармакологический мидриаз
  • Роговичные помутнения
  • Псевдоэксфолиативный синдром
  • Предшествующая глазная операция или травма
  • Использование местных или системных стероидов менее чем за 6 месяцев до операции
  • Терапия глазными каплями аналога простагландина
  • Глаукома
  • Возрастная дегенерация желтого пятна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль пациентов, перенесших мануальную операцию по удалению катаракты
Как указано выше
Процедура: Операция по удалению катаракты
Хирургия катаракты - мануальная или с помощью фемтосекундного лазера
Контрольные пациенты, перенесшие FLACS
Фемтосекундная лазерная хирургия катаракты
Процедура: Операция по удалению катаракты
Хирургия катаракты - мануальная или с помощью фемтосекундного лазера
Пациенты с диабетом, перенесшие мануальную операцию по удалению катаракты
Как указано выше
Процедура: Операция по удалению катаракты
Хирургия катаракты - мануальная или с помощью фемтосекундного лазера
больные сахарным диабетом, перенесшие FLACS
Как указано выше
Процедура: Операция по удалению катаракты
Хирургия катаракты - мануальная или с помощью фемтосекундного лазера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация медиаторов воспаления в водянистой влаге в начале мануальной хирургии катаракты и после лечения фемтосекундным лазером
Временное ограничение: 1 день
Концентрация цитокинов во время операции по удалению катаракты
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность послеоперационного макулярного отека у участников контрольной группы и пациентов с диабетом
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Макулярный отек после операции
Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Послеоперационное изменение центральной толщины сетчатки
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Центральная толщина сетчатки после операции
Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Послеоперационное изменение макулярного объема
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
объем макулы после операции
Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Микроваскулярные изменения и развитие кистозных макулярных поражений
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Исследование микрососудистых изменений и развития кистозных макулярных поражений с помощью щелевой лампы
Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Изменение остроты зрения с течением времени
Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Распространенность и тяжесть послеоперационного воспаления
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3
Осмотр с помощью щелевой лампы на распространенность и тяжесть послеоперационного воспаления
Послеоперационный день 1, неделя 1, месяц 1 и месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uptown Eye Specialists

Следователи

  • Главный следователь: sydney@emdi.ca Somani, MD, FRCSC, Uptown Eye Specialists

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UptownEye1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция по удалению катаракты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться