Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabetes mellitus értékelése citokinanalízissel és makulaödémával a FLACS-t követően

2021. május 10. frissítette: Uptown Eye Specialists

A diabétesz mellitusznak az elülső kamra citokintermelésre és a posztoperatív makulaödémára gyakorolt ​​hatásának felmérése femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog műtéten áteső betegeknél

A tanulmány célja a diabetes mellitus (DM) hatásának felmérése az elülső kamra citokintermelésére és a posztoperatív makulaödémára femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog műtéten (FLACS) átesett betegeknél. A DM-ben szenvedő betegek rutinszerűen FLACS-on esnek át, de a femtoszekundumos lézeres kezelést követő intraokuláris gyulladást értékelő vizsgálatok többsége kizárta ezt a betegpopulációt. Fontos, hogy a DM megváltoztatja a szem gyulladásos állapotát, ami befolyásolhatja a femtoszekundumos lézeres kezelést követő gyulladásos mediátorok termelődését és a posztoperatív makulaödéma kialakulását. A tanulmány eredményei betekintést nyújtanak a FLACS kockázataiba és előnyeibe DM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ahogy fentebb tárgyaltuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sohel Somani, MD, FRCSC
  • Telefonszám: 416.292.0330
  • E-mail: sydney@emdi.ca

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Otario
      • Brampton, Otario, Kanada, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Uptown Eye Specialists-nél szürkehályog-műtétre jelentkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akit manuális szürkehályog-műtétre vagy FLACS-re terveztek, és aki tájékozott beleegyezését adta az alkalmazási előírásoknak és irányelveknek megfelelően.
  • Minden résztvevőtől csak egy szem vesz részt a vizsgálatban (az első, amelyet meg kell műteni).

Kizárási kritériumok:

  • Intravitrealis anti-VEGF injekció < 3 hónappal a szürkehályog műtét előtt
  • Lézeres fotokoaguláció < 3 hónappal a szürkehályog műtét előtt
  • Szövődmények manuális szürkehályog műtét vagy FLACS során
  • Jelenlegi vagy korábbi szem- vagy szisztémás gyulladás
  • Reumás vagy immunbetegség a kórtörténetben
  • Gyenge farmakológiai mydriasis
  • A szaruhártya homályossága
  • Pszeudoexfoliációs szindróma
  • Korábbi szemműtét vagy trauma
  • Helyi vagy szisztémás szteroidok alkalmazása a műtét előtt kevesebb mint 6 hónappal
  • Prosztaglandin analóg szemcsepp terápia
  • Glaukóma
  • Korhoz kötött makula degeneráció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Manuális szürkehályog műtéten átesett betegek kontrollja
Mint fent
Eljárás: Szürkehályog műtét
Szürkehályog műtét – kézi vagy femtoszekundumos lézeres segítséggel
FLACS-on átesett betegek kontrollja
Femtoszekundumos lézeres szürkehályog műtét
Eljárás: Szürkehályog műtét
Szürkehályog műtét – kézi vagy femtoszekundumos lézeres segítséggel
Manuális szürkehályog műtéten átesett cukorbetegek
Mint fent
Eljárás: Szürkehályog műtét
Szürkehályog műtét – kézi vagy femtoszekundumos lézeres segítséggel
FLACS-on átesett cukorbetegek
Mint fent
Eljárás: Szürkehályog műtét
Szürkehályog műtét – kézi vagy femtoszekundumos lézeres segítséggel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos mediátorok vizes humorának koncentrációja manuális szürkehályog műtét kezdetén és femtoszekundumos lézeres kezelést követően
Időkeret: 1 nap
Citokin koncentráció a szürkehályog műtét idején
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív makulaödéma előfordulása a kontroll és a cukorbetegek körében
Időkeret: Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
Macula ödéma műtét után
Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
A központi retina vastagságának posztoperatív változása
Időkeret: Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
Központi retina vastagsága műtét után
Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
A makula térfogatának műtét utáni változása
Időkeret: Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
posztoperatív makulatérfogat
Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
Mikrovaszkuláris változások és cisztás makulaléziók kialakulása
Időkeret: Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
A mikrovaszkuláris elváltozások és a cisztás makula elváltozások kialakulásának réslámpás vizsgálata
Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
A látásélesség változása túlórában
Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
A posztoperatív fellángolások gyakorisága és súlyossága
Időkeret: Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap
Réslámpás vizsgálat a posztoperatív fellángolások prevalenciájára és súlyosságára
Hozzászólás 1. napja, 1. hét, 1. hónap és 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uptown Eye Specialists

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sydney@emdi.ca Somani, MD, FRCSC, Uptown Eye Specialists

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UptownEye1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel