Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cukrzycy na podstawie analizy cytokin i obrzęku plamki żółtej po FLACS

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Uptown Eye Specialists

Ocena wpływu cukrzycy na produkcję cytokin w komorze przedniej i pooperacyjny obrzęk plamki u pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia zaćmy z użyciem lasera femtosekundowego

Celem tego badania jest ocena wpływu cukrzycy (DM) na produkcję cytokin w komorze przedniej i pooperacyjny obrzęk plamki u pacjentów poddawanych femtosekundowej laserowej operacji zaćmy (FLACS). Pacjenci z cukrzycą rutynowo poddawani są FLACS, jednak większość badań oceniających zapalenie wewnątrzgałkowe po leczeniu laserem femtosekundowym wyklucza tę populację pacjentów. Co ważne, DM zmienia stan zapalny oka, co może wpływać na produkcję mediatorów stanu zapalnego po leczeniu laserem femtosekundowym i rozwój pooperacyjnego obrzęku plamki. Wyniki tego badania zapewnią wgląd w ryzyko i korzyści stosowania FLACS u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak omówiono powyżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sohel Somani, MD, FRCSC
  • Numer telefonu: 416.292.0330
  • E-mail: sydney@emdi.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Otario
      • Brampton, Otario, Kanada, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisujący się na operację zaćmy w Uptown Eye Specialists

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano ręczną operację usunięcia zaćmy lub FLACS, którzy wyrazili świadomą zgodę, zgodnie z przepisami i wytycznymi dotyczącymi stosowania.
  • Badaniem zostanie objęte tylko jedno oko każdego uczestnika (pierwsze, które będzie operowane).

Kryteria wyłączenia:

  • Doszklistkowe wstrzyknięcie anty-VEGF < 3 miesiące przed operacją zaćmy
  • Fotokoagulacja laserowa < 3 miesiące przed operacją zaćmy
  • Powikłania podczas manualnej operacji zaćmy lub FLACS
  • Obecne lub przebyte zapalenie oka lub układowe
  • Historia chorób reumatycznych lub immunologicznych
  • Słabe farmakologiczne rozszerzenie źrenic
  • Zmętnienia rogówki
  • Zespół pseudoeksfoliacji
  • Poprzednia operacja oka lub uraz
  • Stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych steroidów < 6 miesięcy przed operacją
  • Terapia kroplami do oczu z analogiem prostaglandyny
  • Jaskra
  • Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontroluj pacjentów poddawanych ręcznej operacji zaćmy
Jak powyżej
Procedura: Operacja katarakty
Operacja usunięcia zaćmy - ręczna lub wspomagana laserem femtosekundowym
Pacjenci kontrolni poddawani FLACS
Operacja zaćmy wspomagana laserem femtosekundowym
Procedura: Operacja katarakty
Operacja usunięcia zaćmy - ręczna lub wspomagana laserem femtosekundowym
Pacjenci z cukrzycą poddawani ręcznej operacji zaćmy
Jak powyżej
Procedura: Operacja katarakty
Operacja usunięcia zaćmy - ręczna lub wspomagana laserem femtosekundowym
chorych na cukrzycę poddawanych FLACS
Jak powyżej
Procedura: Operacja katarakty
Operacja usunięcia zaćmy - ręczna lub wspomagana laserem femtosekundowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia mediatorów stanu zapalnego w cieczy wodnistej na początku manualnej operacji usunięcia zaćmy i po leczeniu laserem femtosekundowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenie cytokin w czasie operacji usunięcia zaćmy
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej u uczestników kontrolnych i chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Obrzęk plamki pooperacyjnie
Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Pooperacyjna zmiana grubości centralnej siatkówki
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Środkowa grubość siatkówki po operacji
Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Pooperacyjna zmiana objętości plamki żółtej
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
objętość plamki pooperacyjnej
Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Zmiany mikronaczyniowe i rozwój zmian torbielowatych plamki żółtej
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Badanie lampą szczelinową zmian mikronaczyniowych i rozwoju torbielowatych zmian plamki żółtej
Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Zmiana ostrości wzroku w godzinach nadliczbowych
Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Częstość występowania i nasilenie zaostrzeń pooperacyjnych
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3
Badanie lampą szczelinową pod kątem częstości występowania i ciężkości zaostrzeń pooperacyjnych
Dzień po operacji 1, tydzień 1, miesiąc 1 i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uptown Eye Specialists

Śledczy

  • Główny śledczy: sydney@emdi.ca Somani, MD, FRCSC, Uptown Eye Specialists

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UptownEye1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj