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FLACS에 따른 사이토카인 분석 및 황반 부종에 대한 진성 당뇨병 평가

2021년 5월 10일 업데이트: Uptown Eye Specialists

펨토초 레이저 보조 백내장 수술을 받는 환자의 전방 챔버 사이토카인 생성 및 수술 후 황반 부종에 대한 진성 당뇨병의 영향 평가

이 연구의 목적은 펨토초 레이저 보조 백내장 수술(FLACS)을 받는 환자에서 전방 챔버 사이토카인 생성 및 수술 후 황반 부종에 대한 진성 당뇨병(DM)의 영향을 평가하는 것입니다. DM 환자는 일상적으로 FLACS를 받지만 펨토초 레이저 치료 후 안내 염증을 평가하는 대부분의 연구에서는 이 환자 집단을 제외했습니다. 중요한 것은 DM이 눈의 염증 상태를 변경하여 펨토초 레이저 치료 후 염증 매개체의 생성과 수술 후 황반 부종의 발생에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이 연구의 결과는 DM 환자에서 FLACS의 위험과 이점에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

위에서 논의한 바와 같이.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sohel Somani, MD, FRCSC
  • 전화번호: 416.292.0330
  • 이메일: sydney@emdi.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Otario
      • Brampton, Otario, 캐나다, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Uptown Eye Specialists에서 백내장 수술을 등록하는 환자

설명

포함 기준:

  • 적용 규정 및 지침에 따라 수동 백내장 수술 또는 FLACS가 예정된 모든 환자는 사전 동의를 제공했습니다.
  • 각 참가자의 한쪽 눈만 연구에 포함됩니다(첫 번째 수술 대상 눈).

제외 기준:

  • 백내장 수술 전 3개월 미만의 유리체강내 항-VEGF 주사
  • 백내장 수술 전 3개월 미만의 레이저 광응고술
  • 수동 백내장 수술 또는 FLACS 중 합병증
  • 현재 또는 이전의 눈 또는 전신 염증
  • 류마티스 또는 면역 질환의 병력
  • 약한 약리 산동
  • 각막 혼탁
  • 가짜 박리 증후군
  • 이전 안구 수술 또는 외상
  • 수술 전 6개월 미만 동안 국소 또는 전신 스테로이드 사용
  • 프로스타글란딘 아날로그 안약 요법
  • 녹내장
  • 연령 관련 황반 변성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수동 백내장 수술을 받는 환자 통제
위와 같이
절차: 백내장 수술
백내장 수술 - 수동 또는 펨토초 레이저 보조
FLACS를 받는 대조군 환자
펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술
절차: 백내장 수술
백내장 수술 - 수동 또는 펨토초 레이저 보조
수동 백내장 수술을 받는 당뇨병 환자
위와 같이
절차: 백내장 수술
백내장 수술 - 수동 또는 펨토초 레이저 보조
FLACS를 받는 당뇨병 환자
위와 같이
절차: 백내장 수술
백내장 수술 - 수동 또는 펨토초 레이저 보조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 백내장 수술 시작 시 및 펨토초 레이저 치료 후 염증 매개체의 방수 농도
기간: 1 일
백내장 수술 시 사이토카인 농도
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 당뇨병 환자에서 수술 후 황반 부종의 유병률
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
수술 후 황반 부종
수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
중앙 망막 두께의 수술 후 변화
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
수술 후 중앙 망막 두께
수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
황반 부피의 수술 후 변화
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
수술 후 황반 볼륨
수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
낭성황반병변의 미세혈관 변화와 발달
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
미세혈관 변화와 낭성황반병변의 발생에 대한 세극등 검사
수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
최고의 교정 시력
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
시간외 시력의 변화
수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
수술 후 발적의 유병률 및 중증도
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월
수술 후 발적의 유병률 및 중증도에 대한 세극등 검사
수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uptown Eye Specialists

수사관

  • 수석 연구원: sydney@emdi.ca Somani, MD, FRCSC, Uptown Eye Specialists

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UptownEye1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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