Alkoholin vieroitushoidon etähoito
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Alkoholin vieroitushoidon etähoito: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta tarjota oireista johtuvaa alkoholin vieroitushoitoa telelääketieteellä ja selvittää, onko tämä toimenpide potilaiden kannalta tyydyttävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhden haaran pilottitutkimus ottaa mukaan aktiivisesti juovia osallistujia, joilla on aiemmin ollut alkoholin vieroitus, jotta voidaan tarjota etävalvottua oireiden aiheuttamaa alkoholin vieroitushoitoa telelääketieteen avulla.
Osallistujat suorittavat aluksi seulonta- ja kelpoisuuskäynnin.
Mikäli osallistujat ovat kelvollisia, heille määrätään 3 päivän etäpoistohallinta (jota voidaan pidentää 1-2 päivällä, jos lääketieteellisesti aiheellista).
Etävieroitushoidon aikana osallistujat saavat oireiden laukaisemaa diatsepaamihoitoa käyttämällä Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol Scale -arvioinnin muokattua versiota, tarkistettu (CIWA-Ar).
Viikon sisällä vieroitushoidon päättymisestä osallistujille järjestetään etäseurantakäynti, jossa he täyttävät potilastyytyväisyyskyselyt ja heille tarjotaan viikoittaisia neuvontaistuntoja ja ruokahalua estävää lääkitystä alkoholin käytön uusiutumisen estämiseksi.
Noin 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen arvioidaan uusiutumista alkoholin käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Käyttävät aktiivisesti alkoholia
- Aikaisemmin täytti Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) B-kriteerit alkoholin vieroittamiseen
- Pyri saavuttamaan vähintään 30 päivän raittius hoitotavoitteena alkoholin etähoidon aloittamisen jälkeen
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi.
- Asut tai pystyt oleskelemaan 2 tunnin matkan päässä olevassa osoitteessa addiktio- ja mielenterveyskeskuksesta koko etävieroitustoimenpiteen ajan
- Ovat mukana Ontarion sairausvakuutussuunnitelmassa (OHIP)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi monimutkainen vieroitus, mukaan lukien vieroituskohtaukset, hallusinoosi tai delirium
- Positiivinen UDS rauhoittaville lääkkeille tai opioideille, tällä hetkellä määrätyille rauhoittaville lääkkeille tai opioideille tai diagnoosi rauhoittavasta unilääkkeestä tai opioidien käyttöhäiriöstä viimeisen vuoden aikana (arvioinnin perusteella). Henkilöt, joille on määrätty pieniä annoksia bentsodiatsepiinia (esim. loratsepaami 1 mg PO päivittäin) tai positiivinen virtsan bentsodiatsepiiniseulonta, jonka ei uskota johtuvan bentsodiatsepiinien väärinkäytöstä, voidaan sallia jatkaa tutkimusta tutkimuslääkärin harkinnan mukaan.
- Vaikea lääketieteellinen tai psykiatrinen komorbiditeetti, joka estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Diatsepaamin turvallisen käytön vasta-aiheet, mukaan lukien: tunnettu yliherkkyys diatsepaamille, vaikea hengitysvajaus, vaikea maksan vajaatoiminta, uniapneaoireyhtymä, akuutti ahdaskulmaglaukooma ja myasthenia gravis. Uniapneasta kärsivien henkilöiden voidaan sallia jatkaa tutkimusta tutkimuslääkärin harkinnan mukaan.
- Aktiiviset vieroitusoireet (CIWA-Ar > 12) kelpoisuusarvioinnin aikana
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset kelpoisuusarvioinnin aikana
- Positiivinen virtsan raskaustesti, aktiivisesti imettäminen tai raskaaksi tulemisen suunnitteleminen tai imetys tutkimusjakson aikana
- Vakaan asunnon puute
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen menetelmien tai tieteellisen eheyden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oireista johtuva diatsepaamihoito
Osallistujia hoidetaan 3 päivän ajan käyttämällä telelääketieteen kautta toimitettua oireista johtuvaa vieroitushoitoprotokollaa.
Osallistujia, jotka saavat modifioidusta CIWA-Arista 10 tai enemmän, neuvotaan ottamaan tietty annos diatsepaamia (joko 10 tai 20 mg kliinikon harkinnan mukaan).
Osallistujia arvioidaan säännöllisesti uudelleen kolmen päivän aikana.
|
Oireista johtuva diatsepaamihoito: 10 tai 20 mg, lääkärin harkinnan mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retention in Treatment
Aikaikkuna: 3-5 day treatment period
|
Retention in treatment, as measured by the percentage of participants who complete the entire 3-day remote withdrawal management protocol.
|
3-5 day treatment period
|
|
Transfer to a Higher Level of Care
Aikaikkuna: 3-5 day treatment period
|
Transfer to a higher level of care, as measured by the percentage of participants sent to the emergency room due to complications, need for intensive monitoring, or acute intoxication.
If ≤ 20%, of participants require transfer to a higher level of care, we will consider this as additional evidence of feasibility.
|
3-5 day treatment period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With the Treatment Protocol
Aikaikkuna: Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
|
Satisfaction with the overall treatment protocol, measured with the Client Satisfaction Questionnaire-8 (minimum score = 8; maximum score = 32; higher score indicates greater client satisfaction).
|
Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
|
|
Patient Satisfaction With the Telemedicine Platform
Aikaikkuna: Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
|
Satisfaction with the telemedicine platform, measured with a modified version of the Telehealth Satisfaction Scale (minimum score = 12; maximum score = 48; higher score indicates greater satisfaction with the telemedicine platform).
|
Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
|
|
Duration of Active Withdrawal Treatment
Aikaikkuna: 3-5 day treatment period
|
Duration of active withdrawal treatment, as measured by the number of days that patients received diazepam among patients who received benzodiazepines.
|
3-5 day treatment period
|
|
Requirement of Benzodiazepines
Aikaikkuna: 3-5 day treatment period
|
Benzodiazepines requirement, as measured by the percentage of participants requiring benzodiazepine treatment.
|
3-5 day treatment period
|
|
Diazepam Dose
Aikaikkuna: 3-5 day treatment period
|
Diazepam dose, as measured by the average dose of diazepam required to control symptoms among patients who received diazepam.
|
3-5 day treatment period
|
|
Withdrawal Severity
Aikaikkuna: 3-5 day treatment period
|
Withdrawal severity, as measured by the average peak Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol Scale, revised score measured over the treatment period (minimum score = 0; maximum score = 67; higher score indicates greater withdrawal severity).
|
3-5 day treatment period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Sloan, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 137/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .