Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernbehandling af alkoholabstinenser

13. maj 2026 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health

Fjernbehandling af alkoholabstinenser: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at levere symptom-udløst alkoholabstinensbehandling ved hjælp af telemedicin og afgøre, om denne intervention er tilfredsstillende for patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enarmede pilotgennemførlighedsundersøgelse vil rekruttere aktivt drikkende deltagere med en historie med alkoholabstinenser for at give fjernovervåget symptom-udløst alkoholabstinensbehandling ved hjælp af telemedicin. Deltagerne vil i første omgang gennemføre en screening og et kvalifikationsbesøg. Hvis de er kvalificerede, vil deltagerne derefter blive planlagt til 3-dages fjernudbetalingsstyring (som kan forlænges med 1-2 dage, hvis det er medicinsk indiceret). Under fjernbehandling af abstinenser vil deltagerne modtage symptomudløst diazepambehandling ved hjælp af en modificeret version af Clinical Institute Abstinensvurdering for alkoholskala, revideret (CIWA-Ar). Inden for en uge efter afslutning af abstinensbehandlingen vil deltagerne blive planlagt til et fjernopfølgningsbesøg, hvor de vil udfylde patienttilfredshedsspørgeskemaer og vil blive tilbudt ugentlige rådgivningssessioner og anticraving-medicin for at forhindre tilbagefald til alkoholbrug. Ca. 30 dage efter behandlingsstart vil tilbagefald til alkoholforbrug blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre
  • Bruger alkohol aktivt
  • Tidligere opfyldt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) B-kriterier for alkoholabstinenser
  • Sigt efter at opnå mindst 30 dages afholdenhed som et behandlingsmål efter påbegyndelse af fjernbehandling af alkoholabstinenser
  • Er i stand til at give informeret samtykke på engelsk.
  • Bor eller er i stand til at bo på en adresse inden for 2 timers rejseafstand fra Center for Misbrug og Mental Sundhed i hele varigheden af ​​fjernafholdelsesproceduren
  • Er tilmeldt Ontario Health Insurance Plan (OHIP)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kompliceret abstinens inklusive abstinensanfald, hallucinose eller delirium
  • Positiv UDS for beroligende midler eller opioider, aktuelt ordinerede beroligende midler eller opioider, eller diagnose af beroligende-hypnotisk eller opioidbrugsforstyrrelse inden for det seneste år (baseret på vurdering). Personer ordineret lave doser af benzodiazepiner (f. lorazepam 1 mg PO dagligt) eller med en positiv benzodiazepinscreening i urinen, som ikke menes at skyldes benzodiazepinmisbrug, kan tillades at fortsætte med undersøgelsen efter undersøgelseslægens skøn.
  • Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet, der ville forhindre sikker deltagelse i undersøgelsen
  • Kontraindikationer til sikker brug af diazepam, herunder: kendt overfølsomhed over for diazepam alvorlig respiratorisk insufficiens, svær leverinsufficiens, søvnapnøsyndrom, akut snævervinklet glaukom og myasthenia gravis. Personer med søvnapnø kan få tilladelse til at fortsætte med undersøgelsen efter undersøgelseslægens skøn.
  • Aktive abstinenssymptomer (CIWA-Ar > 12) på tidspunktet for berettigelsesvurderingen
  • Aktive selvmordstanker på tidspunktet for berettigelsesvurderingen
  • Positiv uringraviditetstest, aktiv amning, eller planlægger at blive gravid eller amme i løbet af undersøgelsesperioden
  • Mangel på stabile boliger
  • Tilmelding til en anden undersøgelse, der er i konflikt med procedurerne eller den videnskabelige integritet af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Symptomudløst diazepambehandling
Deltagerne vil blive behandlet i en periode på 3 dage ved hjælp af en symptom-udløst abstinensbehandlingsprotokol leveret via telemedicin. Deltagere, der scorer 10 eller derover på den modificerede CIWA-Ar, vil blive rådet til at tage en specifik dosis diazepam (enten 10 eller 20 mg, efter klinikerens skøn). Deltagerne vil regelmæssigt blive revurderet i løbet af 3-dages perioden.
Medicin: Diazepam
Symptomudløst diazepambehandling: 10 eller 20 mg, efter klinikerens skøn
Andre navne:
  • Valium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention in Treatment
Tidsramme: 3-5 day treatment period
Retention in treatment, as measured by the percentage of participants who complete the entire 3-day remote withdrawal management protocol.
3-5 day treatment period
Transfer to a Higher Level of Care
Tidsramme: 3-5 day treatment period
Transfer to a higher level of care, as measured by the percentage of participants sent to the emergency room due to complications, need for intensive monitoring, or acute intoxication. If ≤ 20%, of participants require transfer to a higher level of care, we will consider this as additional evidence of feasibility.
3-5 day treatment period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction With the Treatment Protocol
Tidsramme: Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
Satisfaction with the overall treatment protocol, measured with the Client Satisfaction Questionnaire-8 (minimum score = 8; maximum score = 32; higher score indicates greater client satisfaction).
Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
Patient Satisfaction With the Telemedicine Platform
Tidsramme: Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
Satisfaction with the telemedicine platform, measured with a modified version of the Telehealth Satisfaction Scale (minimum score = 12; maximum score = 48; higher score indicates greater satisfaction with the telemedicine platform).
Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
Duration of Active Withdrawal Treatment
Tidsramme: 3-5 day treatment period
Duration of active withdrawal treatment, as measured by the number of days that patients received diazepam among patients who received benzodiazepines.
3-5 day treatment period
Requirement of Benzodiazepines
Tidsramme: 3-5 day treatment period
Benzodiazepines requirement, as measured by the percentage of participants requiring benzodiazepine treatment.
3-5 day treatment period
Diazepam Dose
Tidsramme: 3-5 day treatment period
Diazepam dose, as measured by the average dose of diazepam required to control symptoms among patients who received diazepam.
3-5 day treatment period
Withdrawal Severity
Tidsramme: 3-5 day treatment period
Withdrawal severity, as measured by the average peak Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol Scale, revised score measured over the treatment period (minimum score = 0; maximum score = 67; higher score indicates greater withdrawal severity).
3-5 day treatment period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Sloan, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diazepam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner