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Tratamiento a distancia de la abstinencia de alcohol

13 de mayo de 2026 actualizado por: Centre for Addiction and Mental Health

Tratamiento a distancia de la abstinencia de alcohol: un estudio piloto

Este estudio evaluará la viabilidad de administrar el tratamiento de la abstinencia de alcohol provocado por los síntomas mediante telemedicina y determinará si esta intervención es satisfactoria para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto de factibilidad de un solo brazo reclutará a participantes que beben activamente con un historial de abstinencia de alcohol para proporcionar un tratamiento de abstinencia de alcohol desencadenado por síntomas monitoreados de forma remota mediante telemedicina. Los participantes inicialmente completarán una visita de selección y elegibilidad. Si son elegibles, los participantes serán programados para una gestión remota de abstinencia de 3 días (que puede extenderse por 1 o 2 días si está médicamente indicado). Durante el control remoto de la abstinencia, los participantes recibirán tratamiento con diazepam desencadenado por los síntomas utilizando una versión modificada de la Escala de evaluación de abstinencia del alcohol del Instituto Clínico, revisada (CIWA-Ar). Dentro de una semana después de la finalización del tratamiento de abstinencia, se programará a los participantes una visita de seguimiento remota en la que completarán cuestionarios de satisfacción del paciente y se les ofrecerán sesiones semanales de asesoramiento y medicamentos contra el deseo de consumir alcohol para evitar una recaída. Aproximadamente 30 días después del inicio del tratamiento, se evaluará la recaída en el consumo de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Están consumiendo alcohol activamente
  • Previamente cumplió con los criterios B del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5) para la abstinencia de alcohol
  • Trate de lograr al menos 30 días de abstinencia como objetivo del tratamiento después del inicio de la gestión remota de la abstinencia de alcohol.
  • Son capaces de dar su consentimiento informado en inglés.
  • Residir o poder permanecer en una dirección dentro de las 2 horas de distancia de viaje desde el Centro para la Adicción y la Salud Mental durante toda la duración del procedimiento de retiro remoto
  • Están inscritos en el Plan de seguro médico de Ontario (OHIP)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de abstinencia complicada, incluidas convulsiones por abstinencia, alucinosis o delirio
  • UDS positivo para sedantes u opioides, sedantes u opioides recetados actualmente, o diagnóstico de trastorno por uso de sedantes-hipnóticos o opioides en el último año (según la evaluación). Las personas a las que se les recetaron dosis bajas de benzodiazepinas (p. lorazepam 1 mg por vía oral al día) o con un resultado positivo en la prueba de detección de benzodiazepinas en la orina que no se cree que se deba al uso indebido de benzodiazepinas puede continuar con el estudio a discreción del médico del estudio.
  • Comorbilidad médica o psiquiátrica grave que impediría la participación segura en el estudio
  • Contraindicaciones para el uso seguro de diazepam, que incluyen: hipersensibilidad conocida al diazepam, insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática grave, síndrome de apnea del sueño, glaucoma agudo de ángulo estrecho y miastenia grave. A las personas con apnea del sueño se les puede permitir continuar con el estudio a discreción del médico del estudio.
  • Síntomas de abstinencia activos (CIWA-Ar > 12) en el momento de la evaluación de elegibilidad
  • Ideación suicida activa en el momento de la evaluación de elegibilidad
  • Prueba de embarazo en orina positiva, lactancia activa o planea quedar embarazada o amamantar durante el período de estudio
  • Falta de vivienda estable
  • Inscripción en otro estudio que entra en conflicto con los procedimientos o la integridad científica de este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento con diazepam desencadenado por síntomas
Los participantes serán tratados durante un período de 3 días utilizando un protocolo de manejo de la abstinencia provocado por los síntomas que se entrega a través de la telemedicina. Se recomendará a los participantes que obtengan una puntuación de 10 o más en el CIWA-Ar modificado que tomen una dosis específica de diazepam (ya sea 10 o 20 mg, a discreción del médico). Los participantes serán reevaluados regularmente durante el período de 3 días.
Droga: Diazepam
Tratamiento con diazepam desencadenado por síntomas: 10 o 20 mg, a criterio del médico
Otros nombres:
  • Valium

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retention in Treatment
Periodo de tiempo: 3-5 day treatment period
Retention in treatment, as measured by the percentage of participants who complete the entire 3-day remote withdrawal management protocol.
3-5 day treatment period
Transfer to a Higher Level of Care
Periodo de tiempo: 3-5 day treatment period
Transfer to a higher level of care, as measured by the percentage of participants sent to the emergency room due to complications, need for intensive monitoring, or acute intoxication. If ≤ 20%, of participants require transfer to a higher level of care, we will consider this as additional evidence of feasibility.
3-5 day treatment period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient Satisfaction With the Treatment Protocol
Periodo de tiempo: Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
Satisfaction with the overall treatment protocol, measured with the Client Satisfaction Questionnaire-8 (minimum score = 8; maximum score = 32; higher score indicates greater client satisfaction).
Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
Patient Satisfaction With the Telemedicine Platform
Periodo de tiempo: Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
Satisfaction with the telemedicine platform, measured with a modified version of the Telehealth Satisfaction Scale (minimum score = 12; maximum score = 48; higher score indicates greater satisfaction with the telemedicine platform).
Measured within 1 week of completing the remote withdrawal procedure
Duration of Active Withdrawal Treatment
Periodo de tiempo: 3-5 day treatment period
Duration of active withdrawal treatment, as measured by the number of days that patients received diazepam among patients who received benzodiazepines.
3-5 day treatment period
Requirement of Benzodiazepines
Periodo de tiempo: 3-5 day treatment period
Benzodiazepines requirement, as measured by the percentage of participants requiring benzodiazepine treatment.
3-5 day treatment period
Diazepam Dose
Periodo de tiempo: 3-5 day treatment period
Diazepam dose, as measured by the average dose of diazepam required to control symptoms among patients who received diazepam.
3-5 day treatment period
Withdrawal Severity
Periodo de tiempo: 3-5 day treatment period
Withdrawal severity, as measured by the average peak Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol Scale, revised score measured over the treatment period (minimum score = 0; maximum score = 67; higher score indicates greater withdrawal severity).
3-5 day treatment period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Sloan, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 137/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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