- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860128
Uudet teknologiat terveyden edistämisen välineenä peruskoulun oppilaille
Uudet tekniikat terveyden edistämisen välineenä oppivelvollisten toisen asteen koululaisten: urheiluteknologian sovellusten vaikutukset nuorten fyysiseen ja psykologiseen terveyteen
Uusien teknologioiden nopea kehitys saattaa olla yksi syy, joka on suosinut muutoksia nuorten elämäntottumuksiin. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että uudet teknologiat voivat olla hyödyllisiä fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja motivaatiossa harrastaa urheilua. Näillä tutkimuksilla on kuitenkin suuria rajoituksia, jotka vaikeuttavat tulosten yleistämistä.
Tämän projektin tavoitteet ovat: 1) selvittää uusien teknologioiden käytön vaikutus nuorten liikuntaharrastuksen tasoon sekä fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen; 2) analysoida liikuntaan liittyvien mobiilisovellusten kautta uusia teknologioita integroivan liikunta-urheiluohjelman vaikutuksia fyysiseen aktiivisuustasoon sekä nuorten fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen; ja 3) analysoida tämäntyyppisten ohjelmien keskipitkällä aikavälillä nuorilla aikaansaamaa sitoutumista iän ja sukupuolen mukaan.
Hanke jaetaan kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa otetaan mukaan 500 oppivelvollisen oppilaitoksen opiskelijaa, joille tehdään fyysiset testit, liikuntaharjoitteluun ja fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen liittyvät kyselylomakkeet sekä antropometrinen arviointi. Toisessa vaiheessa interventio suoritetaan neljällä koeryhmällä ja kontrolliryhmällä. Neljä koeryhmää käyttävät erilaisia teknologisia sovelluksia koulun ulkopuolella 12 viikon ajan. Osallistujat pitävät viikoittaista kirjaa fyysisestä aktiivisuudesta ja tehdään esi-, jälki- ja uusintamittauksia urheiluteknologian sovellusten tehokkuuden arvioimiseksi fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja ylläpitämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole pakollisen toisen asteen opiskelija
- Ei esitetä mitään sairautta tai leikkausta, joka estäisi fyysisten testien suorittamisen tai todetun toimenpiteen seurannan.
- Täytä toimitetut kyselylomakkeet ja suorita vahvistetut testit kokonaisuudessaan
- Sinulla on pääsy mihin tahansa mobiililaitteeseen, joka mahdollistaa pääsyn interventiossa käytettyihin teknisiin urheilusovelluksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Toimitettujen kyselylomakkeiden täyttämättä jättäminen ja/tai määrättyjen testien suorittamatta jättäminen kokonaisuudessaan
- Suunniteltujen interventiotoimien suorittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "PACER" -sovellus
Se on sovellus, joka mahdollistaa suoritettujen urheilutoimintojen tallentamisen.
Se sisältää hälytyksiä ja muistutuksia, joiden avulla voit suunnitella urheiluharjoittelusi etukäteen, sekä viikoittaisen tallenteen aktiviteeteista ja juoksuista kilometreistä sekä vertailevan analyysin edelliseen viikkoon.
|
Kukin interventioryhmä käyttää koulun jälkeisissä tunneissa erilaista mobiilisovellusta 12 viikon ajan, treenitiheydellä ja -ajalla 60 minuuttia, vähintään kolme kertaa viikossa.
Nuoret pitävät viikoittain kirjaa, johon heidän tulee ilmoittaa viikoittainen harjoitustiheys, toiminnan kesto ja ajetut kilometrit raportilla, jonka nuoret toimittavat opettajalle jokaisen viikon lopussa.
|
|
Kokeellinen: "MapMyWalk" -sovellus
Se on sovellus, joka edistää liikunnan harjoittamista tallentamalla kohteen harjoittamaa urheilutoimintaa sekä niiden levittämistä sosiaalisiin verkostoihin ja osallistumista käyttäjien saatavilla oleviin haasteisiin ympäri maailmaa.
Lisäksi tämä sovellus sisältää muistutuksia fyysisestä aktiivisuudesta ja henkilökohtaisista saavutuksista kannustaakseen urheilun harrastamista.
|
Kukin interventioryhmä käyttää koulun jälkeisissä tunneissa erilaista mobiilisovellusta 12 viikon ajan, treenitiheydellä ja -ajalla 60 minuuttia, vähintään kolme kertaa viikossa.
Nuoret pitävät viikoittain kirjaa, johon heidän tulee ilmoittaa viikoittainen harjoitustiheys, toiminnan kesto ja ajetut kilometrit raportilla, jonka nuoret toimittavat opettajalle jokaisen viikon lopussa.
|
|
Kokeellinen: "Strava" -sovellus
Se on sovellus, joka edistää urheiluharjoittelua, ravitsemustottumuksia ja tarvittavaa lepoa.
Ravitsemus ja uni otetaan käyttöön terveellisiä elämäntapoja edistävinä muuttujina.
|
Kukin interventioryhmä käyttää koulun jälkeisissä tunneissa erilaista mobiilisovellusta 12 viikon ajan, treenitiheydellä ja -ajalla 60 minuuttia, vähintään kolme kertaa viikossa.
Nuoret pitävät viikoittain kirjaa, johon heidän tulee ilmoittaa viikoittainen harjoitustiheys, toiminnan kesto ja ajetut kilometrit raportilla, jonka nuoret toimittavat opettajalle jokaisen viikon lopussa.
|
|
Kokeellinen: "POKEMON GO" SOVELLUS
Se on liikunnan lisäämistä suosiva mobiilipeli, koska asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi on välttämätöntä kävellä.
|
Kukin interventioryhmä käyttää koulun jälkeisissä tunneissa erilaista mobiilisovellusta 12 viikon ajan, treenitiheydellä ja -ajalla 60 minuuttia, vähintään kolme kertaa viikossa.
Nuoret pitävät viikoittain kirjaa, johon heidän tulee ilmoittaa viikoittainen harjoitustiheys, toiminnan kesto ja ajetut kilometrit raportilla, jonka nuoret toimittavat opettajalle jokaisen viikon lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
He eivät käytä minkäänlaisia urheiluteknologiasovelluksia.
He jatkavat päivittäistä toimintaansa ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internetin käyttö (CERI-kysely)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Internetin käytön tiheyden mittaamiseen uusien viestintätekniikoiden avulla käytetään CERI-kyselyä (Fargues et al. 2009), joka sisältää 10 kysymystä, jotka on arvioitu asteikolla 1-4, joista 1 on "melkein ei koskaan" ja 4 "melkein". aina".
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Matkapuhelimen käyttö (CERM-kysely)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Matkapuhelimen käytön tiheyden mittaamiseen käytetään CERM-kyselyä (Fargues et al. 2009) riippumatta siitä, onko kyseessä sosiaaliset verkostot, videopelit jne., joka sisältää 10 kysymystä, jotka on arvioitu asteikolla 1-4 , jossa 1 on "melkein koskaan" ja 4 on "melkein aina".
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tyytyväisyys elämään (Life Satisfaction Scale)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Elämän tyytyväisyys määritellään ihmisen kokonaisarviona elämästään.
Ihminen tarkastelee elämänsä konkreettisia puolia ja vertaa niitä valitsemaansa standardiin tai kriteeriin, jolloin syntyy arvio tyytyväisyydestä elämäänsä (Pavot ym., 1991).
Siten tyytyväisyysarviot riippuvat siitä, millaisia vertailuja tutkittava tekee elämänsä olosuhteiden ja sopivaksi katsomansa standardin välillä.
Elämän tyytyväisyysasteikko (Diener et al., 1985) antaa tietoa nuorten onnen, yksinäisyyden ja tyytyväisyyden tunteesta koulussa, jolloin saadaan kokonaisarvio elämätyytyväisyydestä.
Asteikko koostuu viidestä kysymyksestä, joihin vastataan asteikolla 1-5, joista 1 on "täysin eri mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely nuorille)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
PAQ-A:ta (Martínez-Gómez et al., 2009) käytetään nuorten urheiluharjoituksen tason määrittämiseen.
Tämä kysely sisältää yksitoista kysymystä, jotka liittyvät liikunnan harjoittamiseen koulussa, koulun jälkeen, kotitöihin ja matkustamiseen.
Kyselyn avulla nuoret voidaan luokitella passiivisiksi tai aktiivisiksi (kevyt, kohtalainen tai voimakas intensiteetti).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Psykologisten perustarpeiden tyydyttäminen (Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ottaen huomioon, että psykologiset perustarpeet ovat 3: pätevyys, autonomia ja sosiaaliset suhteet, käytetään Psychological Need Satisfaction in Exercise -asteikkoa (Wilson et al., 2006), joka koostuu kahdeksastatoista kohdasta (kuusi kutakin ulottuvuutta kohden). tyytyväisyys näihin psykologisiin perustarpeisiin.
Sen täydentämiseksi käytetään asteikkoa 1-6, jossa 1 on "täysin epätosi" ja 6 "täysin totta".
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Selkäkipu (pohjoismainen kyselylomake)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Selkärangan sairaudet, mukaan lukien selkäkipu, ovat yleisimpiä viime vuosikymmeninä, koska asentohygienia on puutteellista, mikä johtuu ajan mittaan säilyneistä asennoista.
Selkäkipu viittaa mihin tahansa selän muodostaviin alueisiin (kohdunkaulan, selän, lannerangan ja hartioiden alueet).
Pohjoismaisella kyselylomakkeella (Martínez ja Alvarado, 2017) tavoitteena on saada tietoa alueista, joilla nuorilla on selkäkipuja.
Tätä tarkoitusta varten kyselyssä on kuvia, jotka täsmentävät paikkaa, johon kukin selän alue viittaa, sekä kysymyksiä, jotka liittyvät kivun aiheuttamaan autonomian heikkenemiseen näillä alueilla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Välimeren ruokavalion laatu (KIDMED-kysely)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
KIDMED-kyselylomaketta (Serra-Majem et al., 2004) käytetään selvittämään, kuinka hyvin nuoret noudattavat Välimeren ruokavaliota.
Se koostuu 16 kysymyksestä, jotka pisteytetään arvolla -1, jos ne osoittavat negatiivista konnotaatiota Välimeren ruokavalion suhteen, tai +1, jos ne ovat positiivisia ruokavalion suhteen.
Indeksi vaihtelee välillä 0-12 pistettä ja tulokset luokitellaan seuraavasti: optimaalinen välimerellinen ruokavalio (> 8 pistettä), vaatii parannuksia saannin mukauttamiseksi Välimeren malleihin (4-7 pistettä) ja erittäin heikko ruokavalion laatu (≤ 3 pistettä).
Kyselyyn sisältyvät kysymykset liittyvät tämäntyyppiseen ruokavalioon sisältyviin pääruokiin (hedelmät, vihannekset, leipä jne.).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen kunto (maksimaalinen hapenkulutus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
20 metrin sukkulan juoksutesti arvioi maksimaalisen aerobisen kapasiteetin 20 metrin inkrementaalisella ulos ja takaisin -testillä.
Testin alkunopeus on 8,5 km/h ja sitä nostetaan joka minuutti äänimerkillä.
Testi päättyy, kun koehenkilö pysähtyy tai ei saavuta vertailuviivaa kaksi kertaa peräkkäin.
Tallennettu nopeus on viimeisessä vaiheessa saavutettu nopeus, jonka kohde pystyy suorittamaan.
Legerin, Mercierin, Gadouryn ja Lambertin (1988) yhtälöiden avulla kohteen VO2 max -arvon viitearvo. saadaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen kunto (kädensijan vahvuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Testi antaa tietoa isometrisestä voimasta (kg), jonka osallistuja pystyy kehittämään kyynärvarren lihaksistolla.
Tätä tarkoitusta varten käytetään digitaalista dynamometriä käsikahvalla (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Iso-Britannia).
Ennen suoritusta instrumentti säädetään pelaajan iän ja hänen kätensä pituuden mukaan.
Kummallakin kädellä tehdään kaksi mittausta, joiden välillä on minuutin tauko.
Osallistujan on pidettävä dynamometriä suorittava käsi ja käsivarsi ojennettuna vartaloa pitkin koskettamatta sitä ja tuotettava suurin mahdollinen voima (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik ja Argáez, 2012; Valdes & Yanci, 2016).
Dynamometrillä määritetty manuaalinen pitovoima liittyy merkittävästi nuorten oikeanlaiseen sydän- ja verisuoniterveyteen, joten sen analyysi on kiinnostava osana globaalin fyysisen kunnon arviointia (García-Hermoso et al., 2019).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen kunto (alaraajojen lihasvoima)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vastaliikkeen hyppytestiä (CMJ) käytetään tämän muuttujan mittaamiseen.
Tämä testi antaa tietoa alavartalon räjähdysvoimasta.
CMJ on pystysuora hyppy, joka alkaa koehenkilön ollessa seisoma-asennossa, jota seuraa polven taivutus noin 90 asteen asentoon ja nopea polvien ojentaminen hyppyyn, jossa saavutetaan maksimikorkeus.
On huomioitava, että polven koukistusasennossa ei ole pysähdystä, koska tarkoituksena on hyödyntää liikkeen räjähdysmäistä elastista refleksienergiaa.
Koehenkilöt suorittavat hypyn kaksi toistoa 2 minuutin välein.
Tietojen tallentamiseen käytetään MuscleLab-voimaalustaa (Ergotest Innovation S.A., Norja), joka mittaa lentoaikaa siitä hetkestä, kun koehenkilö nousee alustalta siihen hetkeen, jolloin koehenkilö palaa kosketukseen alustan kanssa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen kunto (hamstringien joustavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Istu-ja-reach -testiä käytetään.
Tarvitaan 30 senttimetrin mittalaatikko (Finder Flex-Tester, Novel Products, USA) millimetriviivaimella.
Alkuasennossa kohteen tulee olla istuvassa asennossa, polvet täysin ojennettuna, jalat lantion leveydellä ja jalkapohjat kohtisuorassa lattiaan nähden ja kosketuksissa laatikkoon.
Koehenkilöä pyydetään asettamaan toinen käsi toisen päälle niin, että kämmenet ovat alaspäin ja sormet ojennettuna.
Kohde suorittaa kaulan taivutuksen tuodakseen leuan rintaan ja vartalon taivutuksen polvet täysin venytettyinä ja ilman ballistisia liikkeitä yrittäen saavuttaa suurimman mahdollisen etäisyyden ja säilyttää asennon 3 sekunnin ajan.
Etäisyys mitataan senttimetreinä ja arvo 0 vastaa jalkapohjien tangenttia, arvot ovat positiivisia, kun tämä etäisyys ylitetään, ja negatiiviset, kun sitä ei saavuteta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (korkeus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeuden mittaamiseen tulee käyttää SECA-mittapuikkoa.
Nuorten tulee seistä paljain jaloin selkä mittatankoa vasten, kantapäät yhdessä ja katse suoraan eteenpäin.
Mittaukset saadaan senttimetreinä ja ne toistetaan 2 kertaa jokaiselle aiheelle.
Kolmas mittaus suoritetaan vain, jos ensimmäisen ja toisen mittauksen välinen ero on suurempi kuin 1 %.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (paino)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ruumiinpainon mittaamiseen käytetään Tanita BC 418-MA -segmenttivaakaa (Tanita, Tokio).
Kohde astuu vaa'alle molemmat jalat vaa'an sisällä ja katsoo suoraan eteenpäin nojaamatta vartaloaan.
Arvot saadaan kilogrammoina ja kullekin kohteelle tehdään kaksi mittausta.
Jos ero molempien mittausten välillä on suurempi kuin 1%, suoritetaan kolmas mittaus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (rasvamassa)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Rasvamassan saamiseksi on tarpeen mitata etukäteen triceps, reisi- ja jalkapoimu sekä vyötärön, lantion, rennon käsivarren, reisien ja jalkojen ympärysmitta.
Näistä aikaisemmista mittauksista tehdään kaksi mittausta kustakin koehenkilöstä, ja kolmas mittaus on tarpeen, jos ero kahden ensimmäisen välillä on yli 5 %.
Kun aikaisempien mittausten arvot on saatu, rasvamassa voidaan laskea Slaughter et al. (1988)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (rasvaton massa)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Rasvattoman massan saamiseksi on tarpeen mitata etukäteen triceps, reisi- ja jalkapoimut sekä vyötärön, lantion, rennon käsivarren, reiden ja jalan ympärysmitat.
Näistä aikaisemmista mittauksista tehdään kaksi mittausta kustakin koehenkilöstä, ja kolmas mittaus on tarpeen, jos ero kahden ensimmäisen välillä on yli 5 %.
Kun aikaisempien mittausten arvot on saatu, rasvaton massa voidaan laskea Poortmansin et al. (2005)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (BMI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Aiemmin saatuja pituus- ja painomittauksia käytetään BMI:n määrittämiseen.
Käytetty kaava on paino/korkeus^2, ja tulos saadaan kg/m^2.
Tätä indeksiä käytetään yleisesti ja se liittyy nuorten ja aikuisten aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adrián Mateo-Orcajada, MSc, Universidad Católica San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE022102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .