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Neue Technologien als Instrument zur Gesundheitsförderung bei Schülern der obligatorischen Sekundarstufe

4. September 2023 aktualisiert von: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Neue Technologien als Instrument zur Gesundheitsförderung bei Schülern der obligatorischen Sekundarstufe: Auswirkungen von Sporttechnologieanwendungen auf die körperliche und psychische Gesundheit von Jugendlichen

Die rasante Entwicklung neuer Technologien könnte eine der Ursachen sein, die Veränderungen in den Lebensgewohnheiten junger Menschen begünstigt haben. Bisherige Untersuchungen zeigen, dass neue Technologien dazu beitragen könnten, die körperliche Aktivität und die Motivation zur Ausübung von Sport zu steigern. Diese Studien weisen jedoch erhebliche Einschränkungen auf, die eine Verallgemeinerung der Ergebnisse erschweren.

Die Ziele des vorliegenden Projekts sind: 1) Ermittlung des Einflusses des Einsatzes neuer Technologien auf das Niveau der Sportausübung und die physische und psychische Gesundheit von Jugendlichen; 2) Analyse der Auswirkungen eines körperlich-sportlichen Aktivitätsprogramms, das neue Technologien durch mobile Anwendungen im Zusammenhang mit körperlicher Bewegung integriert, auf das Niveau der körperlichen Aktivität und die physische und psychische Gesundheit von Jugendlichen; und 3) Analyse der Adhärenz, die diese Art von Programm mittelfristig bei Jugendlichen in Abhängigkeit von Alter und Geschlecht hervorruft.

Das Projekt wird in zwei Phasen unterteilt. In der ersten Phase werden 500 Schüler aus den Zentren der obligatorischen Sekundarschulbildung einbezogen, die sich körperlichen Tests, Fragebögen zur Sportpraxis sowie zur physischen und psychischen Gesundheit sowie einer anthropometrischen Beurteilung unterziehen. In der zweiten Phase wird eine Intervention mit vier Experimentalgruppen und einer Kontrollgruppe durchgeführt. Die vier Versuchsgruppen werden 12 Wochen lang außerhalb der Schulzeit unterschiedliche technologische Anwendungen nutzen. Die Teilnehmer führen wöchentlich Aufzeichnungen über ihre körperliche Aktivität und es werden Messungen vor, nach und nach dem Test durchgeführt, um die Wirksamkeit der Sporttechnologieanwendungen bei der Steigerung und Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein Schüler der obligatorischen Sekundarstufe
  • Es liegen keine Krankheiten oder chirurgische Eingriffe vor, die die Durchführung der körperlichen Tests oder die Nachverfolgung des festgelegten Eingriffs verhindern würden.
  • Füllen Sie die bereitgestellten Fragebögen aus und führen Sie die festgelegten Tests vollständig durch
  • Zugriff auf jedes mobile Gerät haben, das den Zugriff auf die bei der Intervention verwendeten technologischen Sportanwendungen ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, die bereitgestellten Fragebögen auszufüllen und/oder die vorgeschriebenen Tests nicht vollständig zu absolvieren
  • Nichterfüllung geplanter Interventionsaktivitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: „PACER“-Anwendung
Es handelt sich um eine Anwendung, die die Aufzeichnung der durchgeführten sportlichen Aktivitäten ermöglicht. Es umfasst Warnungen und Erinnerungen, mit denen Sie Ihr Sporttraining im Voraus planen können, sowie eine wöchentliche Aufzeichnung der Aktivitäten und gelaufenen Kilometer sowie eine Vergleichsanalyse mit der Vorwoche.
Verhalten: Anwendung der Sporttechnologie
Jede der Interventionsgruppen nutzt in den außerschulischen Stunden 12 Wochen lang eine andere mobile App mit einer Häufigkeit und Dauer von 60 Minuten Training, mindestens dreimal pro Woche. Die Jugendlichen führen wöchentlich ein Protokoll, in dem sie die wöchentliche Übungshäufigkeit, die Dauer der Aktivität und die zurückgelegten Kilometer in einem Bericht angeben müssen, den die Jugendlichen am Ende jeder Woche dem Lehrer vorlegen.
Experimental: „MapMyWalk“-Anwendung
Es handelt sich um eine Anwendung, die die Ausübung körperlicher Aktivität fördert, indem sie die sportlichen Aktivitäten des Probanden aufzeichnet, diese in sozialen Netzwerken verbreitet und an Herausforderungen teilnimmt, die Benutzern auf der ganzen Welt zur Verfügung stehen. Darüber hinaus enthält diese Anwendung Erinnerungen an körperliche Aktivität und persönliche Erfolge, um die Ausübung von Sport zu fördern.
Verhalten: Anwendung der Sporttechnologie
Jede der Interventionsgruppen nutzt in den außerschulischen Stunden 12 Wochen lang eine andere mobile App mit einer Häufigkeit und Dauer von 60 Minuten Training, mindestens dreimal pro Woche. Die Jugendlichen führen wöchentlich ein Protokoll, in dem sie die wöchentliche Übungshäufigkeit, die Dauer der Aktivität und die zurückgelegten Kilometer in einem Bericht angeben müssen, den die Jugendlichen am Ende jeder Woche dem Lehrer vorlegen.
Experimental: „Strava“-Anwendung
Es handelt sich um eine Anwendung, die Sportübungen, Ernährungsgewohnheiten und die nötige Ruhe fördert. Ernährung und Schlaf werden als Variablen eingeführt, die einen gesunden Lebensstil begünstigen.
Verhalten: Anwendung der Sporttechnologie
Jede der Interventionsgruppen nutzt in den außerschulischen Stunden 12 Wochen lang eine andere mobile App mit einer Häufigkeit und Dauer von 60 Minuten Training, mindestens dreimal pro Woche. Die Jugendlichen führen wöchentlich ein Protokoll, in dem sie die wöchentliche Übungshäufigkeit, die Dauer der Aktivität und die zurückgelegten Kilometer in einem Bericht angeben müssen, den die Jugendlichen am Ende jeder Woche dem Lehrer vorlegen.
Experimental: „POKEMON GO“-ANWENDUNG
Es handelt sich um ein Handyspiel, das die Steigerung der körperlichen Aktivität fördert, da man laufen muss, um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen.
Verhalten: Anwendung der Sporttechnologie
Jede der Interventionsgruppen nutzt in den außerschulischen Stunden 12 Wochen lang eine andere mobile App mit einer Häufigkeit und Dauer von 60 Minuten Training, mindestens dreimal pro Woche. Die Jugendlichen führen wöchentlich ein Protokoll, in dem sie die wöchentliche Übungshäufigkeit, die Dauer der Aktivität und die zurückgelegten Kilometer in einem Bericht angeben müssen, den die Jugendlichen am Ende jeder Woche dem Lehrer vorlegen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie werden keinerlei Sporttechnologieanwendungen nutzen. Sie werden weiterhin ihren täglichen Aktivitäten nachgehen, ohne dass sie eingreifen müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Internets (CERI-Fragebogen)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Um die Häufigkeit der Internetnutzung durch neue Kommunikationstechnologien zu messen, wird der CERI-Fragebogen (Fargues et al. 2009) verwendet, der 10 Fragen umfasst, die auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet werden, wobei 1 „fast nie“ und 4 „fast“ bedeutet stets".
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Nutzung von Mobiltelefonen (CERM-Fragebogen)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Um die Häufigkeit der Handynutzung, egal ob für soziale Netzwerke, Videospiele etc., zu messen, wird der CERM-Fragebogen (Fargues et al. 2009) verwendet, der 10 Fragen umfasst, die auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet werden , wobei 1 „fast nie“ und 4 „fast immer“ bedeutet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zufriedenheit mit dem Leben (Lebenszufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Unter Lebenszufriedenheit versteht man die Gesamtbewertung einer Person über ihr Leben. Die Person untersucht die greifbaren Aspekte ihres Lebens und vergleicht sie mit einem von ihr gewählten Standard oder Kriterium, um zu einem Urteil über die Zufriedenheit mit ihrem Leben zu gelangen (Pavot et al., 1991). Somit hängen Urteile über die Zufriedenheit von den Vergleichen ab, die der Proband zwischen seinen Lebensumständen und einem Standard anstellt, den er oder sie für angemessen hält. Die Lebenszufriedenheitsskala (Diener et al., 1985) gibt Auskunft über Glücksgefühle, Einsamkeitsgefühle und Zufriedenheit in der Schule bei Jugendlichen und ermöglicht so eine Gesamteinschätzung der Lebenszufriedenheit. Die Skala besteht aus fünf Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet werden, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme völlig zu“ bedeutet. Ein höherer Wert deutet auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Grad der körperlichen Aktivität (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Jugendliche)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Mithilfe des PAQ-A (Martínez-Gómez et al., 2009) wird der Grad der sportlichen Betätigung der Jugendlichen ermittelt. Dieser Fragebogen umfasst elf Fragen im Zusammenhang mit der Ausübung körperlicher Aktivität in der Schule, nach der Schule, bei Hausarbeiten und auf Reisen. Der Fragebogen ermöglicht die Einteilung in inaktive oder aktive Jugendliche (leichte, mittlere oder starke Intensität).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse (Psychologische Bedürfnisbefriedigung in Übungsskala)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
In Anbetracht der Tatsache, dass die grundlegenden psychologischen Bedürfnisse drei sind: Kompetenz, Autonomie und soziale Beziehungen, wird die psychologische Bedürfnisbefriedigungsskala (Wilson et al., 2006) verwendet, die aus achtzehn Elementen (sechs für jede der Dimensionen) besteht, um diese zu bewerten Grad der Befriedigung dieser grundlegenden psychologischen Bedürfnisse. Für die Vervollständigung wird eine Skala von 1 bis 6 verwendet, wobei 1 „völlig falsch“ und 6 „völlig wahr“ bedeutet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Rückenschmerzen (Nordischer Fragebogen)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Wirbelsäulenpathologien, einschließlich Rückenschmerzen, gehören zu den häufigsten Erkrankungen der letzten Jahrzehnte, was auf die mangelnde Haltungshygiene zurückzuführen ist, die durch über einen längeren Zeitraum beibehaltene Haltungen verursacht wird. Unter Rückenschmerzen versteht man alle Bereiche des Rückens (Hals-, Rücken-, Lenden- und Schulterbereich). Ziel des Nordic Questionnaire (Martínez und Alvarado, 2017) ist es, Informationen darüber zu erhalten, in welchen Regionen Jugendliche Rückenschmerzen haben. Zu diesem Zweck enthält der Fragebogen Bilder, die den Ort angeben, auf den sich jede Region des Rückens bezieht, sowie Fragen zu der durch Schmerzen in diesen Regionen verursachten Einschränkung der Autonomie.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Qualität der Mittelmeerdiät (KIDMED-Fragebogen)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der KIDMED-Fragebogen (Serra-Majem et al., 2004) wird verwendet, um den Grad der Einhaltung der Mittelmeerdiät durch Jugendliche zu ermitteln. Sie besteht aus 16 Fragen, die mit einem Wert von -1 bewertet werden, wenn sie eine negative Konnotation in Bezug auf die Mittelmeerdiät darstellen, oder mit einem Wert von +1, wenn sie in Bezug auf die Ernährung positiv sind. Der Index reicht von 0 bis 12 Punkten und die Ergebnisse werden wie folgt klassifiziert: optimale mediterrane Ernährung (>8 Punkte), Verbesserung zur Anpassung der Aufnahme an mediterrane Ernährungsgewohnheiten erforderlich (4-7 Punkte) und sehr niedrige Ernährungsqualität (≤ 3 Punkte). Die im Fragebogen enthaltenen Fragen beziehen sich auf die wichtigsten Lebensmittel dieser Ernährungsform (Obst, Gemüse, Brot usw.).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Verfassung (maximaler Sauerstoffverbrauch)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Beim 20-m-Shuttle-Run-Test wird die maximale aerobe Kapazität anhand eines schrittweisen 20-m-Hin- und Rücklauftests bewertet. Die anfängliche Geschwindigkeit des Tests beträgt 8,5 km/h und wird jede Minute durch ein akustisches Signal erhöht. Der Test endet, wenn die Testperson zwei Mal hintereinander anhält oder die Referenzlinie nicht erreicht. Die aufgezeichnete Geschwindigkeit ist die Geschwindigkeit, die in der letzten Etappe erreicht wurde, die der Proband abschließen kann. Durch die Gleichungen von Leger, Mercier, Gadoury und Lambert (1988) wird der Referenzwert des VO2 max des Probanden bestimmt. erhalten wird.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Verfassung (Handgriffstärke)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Test gibt Aufschluss über die isometrische Kraft (kg), die der Teilnehmer mit der Unterarmmuskulatur entwickeln kann. Zu diesem Zweck wird ein digitales Dynamometer mit manuellem Griff (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Vereinigtes Königreich) verwendet. Vor der Aufführung wird das Instrument an das Alter des Spielers und die Länge seiner Hand angepasst. An jedem Arm werden zwei Messungen durchgeführt, mit einer Pause von einer Minute dazwischen. Der Teilnehmer muss das Dynamometer mit der ausführenden Hand und dem entlang des Rumpfes ausgestreckten Arm halten, ohne ihn zu berühren, und die maximal mögliche Kraft erzeugen (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik & Argáez, 2012; Valdes & Yanci, 2016). Die per Dynamometer ermittelte manuelle Griffstärke steht in erheblichem Zusammenhang mit der ordnungsgemäßen Herz-Kreislauf-Gesundheit bei Jugendlichen, daher ist ihre Analyse im Rahmen einer Bewertung der globalen körperlichen Fitness von Interesse (García-Hermoso et al., 2019).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Verfassung (Muskelkraft der unteren Extremitäten)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Gegenbewegungssprungtest (CMJ) wird verwendet, um diese Variable zu messen. Dieser Test gibt Aufschluss über die Explosivkraft des Unterkörpers. Beim CMJ handelt es sich um einen vertikalen Sprung, bei dem sich die Person zunächst im Stehen befindet, gefolgt von einer Kniebeugung bis zu einer Position von etwa 90 Grad und einer schnellen Streckung der Knie, um einen Sprung auszuführen, bei dem die maximale Höhe erreicht wird. Es ist zu beachten, dass es in der Kniebeugeposition keinen Stopp gibt, da die explosive elastische Reflexenergie der Bewegung ausgenutzt werden soll. Die Probanden führen zwei Wiederholungen des Sprunges im Abstand von 2 Minuten durch. Zur Aufzeichnung der Daten wird eine MuscleLab-Kraftplattform (Ergotest Innovation S.A., Norwegen) verwendet, die die Flugzeit vom Zeitpunkt des Abhebens des Probanden von der Plattform bis zum erneuten Kontakt des Probanden mit der Plattform misst.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Verfassung (Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Es kommt der Sit-and-Reach-Test zum Einsatz. Benötigt wird eine 30-Zentimeter-Messbox (Finder Flex-Tester, Novel Products, USA) mit einem Millimeterlineal. In der Ausgangsposition sollte sich die Testperson in sitzender Position befinden, mit vollständig ausgestreckten Knien, hüftbreit auseinander stehenden Füßen und senkrecht zum Boden stehenden Fußsohlen, die Kontakt mit der Box haben. Der Proband wird gebeten, eine Hand auf die andere zu legen, wobei die Handflächen nach unten zeigen und die Finger ausgestreckt sind. Der Proband führt eine Nackenbeugung durch, um das Kinn zur Brust zu bringen, und eine Rumpfbeugung mit vollständig gestreckten Knien und ohne ballistische Bewegungen, wobei er versucht, den größtmöglichen Abstand zu erreichen und die Haltung 3 Sekunden lang beizubehalten. Der Abstand wird in Zentimetern gemessen und der Wert 0 entspricht dem Tangens der Fußsohlen, wobei die Werte positiv sind, wenn dieser Abstand überschritten wird, und negativ, wenn er nicht erreicht wird.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anthropometrische Variablen (Größe)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zur Höhenmessung sollte ein SECA-Messstab verwendet werden. Jugendliche sollten barfuß mit dem Rücken an der Messlatte stehen, die Fußabsätze zusammenlegen und den Blick geradeaus richten. Die Messungen erfolgen in Zentimetern und werden für jedes Subjekt zweimal wiederholt. Eine dritte Messung wird nur durchgeführt, wenn die Differenz zwischen der ersten und der zweiten Messung mehr als 1 % beträgt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anthropometrische Variablen (Gewicht)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zur Messung des Körpergewichts wird eine Segmentwaage Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio) verwendet. Die Testperson betritt die Waage mit beiden Füßen innerhalb der Waage und schaut geradeaus, ohne den Körper zu neigen. Die Werte werden in Kilogramm ermittelt und zu jedem Probanden werden zwei Messungen durchgeführt. Wenn die Differenz zwischen beiden Messungen mehr als 1 % beträgt, wird eine dritte Messung durchgeführt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anthropometrische Variablen (Fettmasse)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Um die Fettmasse zu ermitteln, müssen zuvor der Trizeps, die Oberschenkel- und Beinfalten sowie der Taillen-, Hüft-, entspannte Arm-, Oberschenkel- und Beinumfang gemessen werden. Für diese vorherigen Messungen werden bei jedem Probanden zwei Messungen durchgeführt, und eine dritte Messung ist erforderlich, wenn der Unterschied zwischen den ersten beiden mehr als 5 % beträgt. Sobald die Werte der vorherigen Messungen vorliegen, kann die Fettmasse mit der Formel von Slaughter et al. berechnet werden. (1988)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anthropometrische Variablen (fettfreie Masse)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Um die fettfreie Masse zu erhalten, müssen zuvor der Trizeps, die Oberschenkel- und Beinfalten sowie der Umfang von Taille, Hüfte, entspanntem Arm, Oberschenkel und Bein gemessen werden. Für diese vorherigen Messungen werden bei jedem Probanden zwei Messungen durchgeführt, und eine dritte Messung ist erforderlich, wenn der Unterschied zwischen den ersten beiden mehr als 5 % beträgt. Sobald die Werte der vorherigen Messungen vorliegen, kann die fettfreie Masse mithilfe der Formel von Poortmans et al. berechnet werden. (2005)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anthropometrische Variablen (BMI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zur Ermittlung des BMI werden zuvor ermittelte Größen- und Gewichtsmessungen verwendet. Die verwendete Formel lautet Gewicht/Größe^2 und das Ergebnis wird in kg/m^2 erhalten. Dieser Index wird häufig verwendet und steht im Zusammenhang mit Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrián Mateo-Orcajada, MSc, Universidad Católica San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

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Andere Studien-ID-Nummern

  • CE022102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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